I.htm

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

ПО ВИДУ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

06.017 - работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов

Лицензирование осуществляется в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РФ, 13.08.2001 г., N 33 (часть 1), постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства РФ, 04.03.2002, N 9, ст. 928), постановлением Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" (Собрание законодательства РФ, 08.07.2002, N 27, ст. 2710) и приказом Минздрава РФ от 26 июля 2002 г. № 238 "Об организации лицензирования медицинской деятельности".

Процесс лицензирования завершается выдачей лицензии общегосударственного образца о праве осуществлять медицинскую деятельность вида 06.017 - работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов. К лицензии прилагается “Перечень разрешенных видов работ и услуг” (табл. 1.), а также “Перечень разрешенных к производству гемокомпонентов” (в соответствии с отраслевым классификатором “Консервированная кровь человека и ее компоненты“ ОК № 91500.18.0001-2001 (введен в действие Приказом Минздрава РФ № 25 от 31.01.02 г.).

Виды работ и услуг по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов:

1. Заготовка донорской крови

1.1. в стационарных условиях

1.2. в выездных условиях

2. Заготовка компонентов донорской крови (указать все компоненты)

2.1. в стационарных условиях

2.2. в выездных условиях

3. Производство компонентов крови (указать все компоненты)

4. Производство реактивов из донорской крови (указать все реактивы)

5. Иммуногематологические исследования (указать перечень исследований)

6. Лабораторные исследования маркеров гемотрансмиссивных инфекций (указать перечень исследований)

7. Бактериологические исследования (указать перечень исследований)

8. Другие лабораторные исследования (указать перечень исследований)

9. Хранение донорской крови, ее компонентов и препаратов при положительных температурах

10. Хранение компонентов крови при отрицательных температурах

11. Транспортировка донорской крови, ее компонентов и препаратов (указать все компоненты)

12. Производство препаратов крови (указать все препараты)

13. Другие работы и услуги

На главную