ЛИЦЕНЗИОННАЯ ЭКСПЕРТИЗА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Обязательному повторному контролю должны подвергаться учреждения, где были выявлены устранимые нарушения правил производства гемотрансфузионных сред и особо высок риск гемотрансфузионных и других осложнений.

Для предотвращения конфликтных ситуаций и выяснения уровня подготовки учреждения  к лицензированию и аккредитации перед экспертным контролем представитель учреждения заполняет соответствующую графу самооценки. Эксперты на месте экспертизы заполняют графу “оценка экспертов”. Заполнение ведется знаками (+) или (‑) в соответствующей графе;  может также использоваться (+/‑) - знак частичного соответствия. Открытость самооценки и конкретность критериев оценки качества позволяет во многих случаях ликвидировать многие недостатки в ходе лицензирования.

Работа эксперта по предлагаемым критериям включает в себя следующие этапы:

1. Предварительное изучение представленной учреждением документации.

2. Проведение экспертной оценки на месте, включающей:

- оценку организационно-штатной структуры и документации (включая организационные приказы, организационно-методическую, инструктивную и учетную документацию);

- оценку процесса осуществления лицензируемой деятельности и ее материальной основы (рабочие места, трансфузионные среды, средства защиты персонала и дезинфекции и т.п.);

- оценку знаний врачебного и среднего медицинского персонала по лицензируемой деятельности;

- оценка результирующих показателей деятельности учреждения.

3.Оформление и представление письменного экспертного заключения.

На первом этапе экспертной оценки при необходимости запрашивается информация в организационно-методическом отделе контролирующего (регионального) учреждения службы крови, органе санитарно-эпидемиологического надзора и т.д. По окончанию экспертной оценки наряду с заполненной программой на основании изученных критериев эксперты представляют в лицензирующий орган экспертное заключение, где дают расширенную характеристику и оценку по наиболее значимым для данного учреждения критериям. Заключение экспертов содержит предложения о сроке, на который предлагается выдавать лицензию, условия (выполнение их обязательно для учреждения) и сроки инспекционного контроля выполнения условий, рекомендации по улучшению деятельности учреждения. При обнаружении предпосылок к возникновению посттрансфузионных осложнений и/или потенциальной опасности инфицирования персонала необходимо немедленно письменно (экспертным заключением) информировать органы лицензирования и управления здравоохранением о невозможности лицензирования учреждения по профильной специальности. Решение о лицензировании принимает орган лицензирования. Результаты экспертной работы доводятся до сведения персонала и руководства учреждения.

На главную