РЕШЕНИЕ
совещания
главных врачей станций переливания крови
Российской Федерации и стран СНГ (24-25
сентября 2002 года, г.Москва )
1.
Считать целесообразным внедрить в практику
режимы хранения свежезамороженной плазмы (СЗП),
регламентированные «Правилами
приготовления, использования и гарантии
качества компонентов крови» (7-е издание,
Совет Европы, 2001):
24
месяца – при температуре менее–30 оС;
12
месяцев – при температуре от –25 оС до
–30 оС;
3
месяца – при температуре от –18 оС до
–25 оС;
2.
Признать целесообразным при проведении
карантинизации СЗП повторное обследование
донора проводить не ранее чем через 180 суток.
3.
Для лабораторий, обследующих донорскую
кровь на маркеры гемотрансмиссивных
инфекций, признать обязательным участие в
системе внешней оценки качества
исследований.
4.
Просить Минздрав России, Российскую
академию медицинских наук спланировать
НИОКР для:
-
внедрения в практику переработки плазмы
методов вирусинактивации;
-
внедрения методов генотестирования ВИЧ,
вирусов гепатитов В и С для контроля
качества пулов донорских сывороток,
использующихся для производства
препаратов.
5.
Настоятельно просить Минздрав России
отменить требование обязательного
тестирования препаратов крови на
отсутствие антител к ВИЧ и гепатиту С,
поверхностного антигена гепатита В при
контроле качества препаратов крови (Письмо
Департамента государственного контроля
лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава РФ от 14 марта 2002 г. N 296-22/34)
– в силу биологической нецелесообразности
этой процедуры, отсутствующей в мировой
практике.
6.
В соответствии с приказом Министра
здравоохранения от 31.01.2002 № 25 «О введение в
действие отраслевого классификатора «Консервированная
кровь человека и ее компоненты» для
соответствия национальных требований
гарантированной безопасности
гемотрансфузий международным стандартам
просить Минздрав России и Гематологический
научный центр РАМН перевести
криопреципитат из препаратов в компоненты
крови. С этой целью: а) прекратить действие
ВФС 42-574-99 «Криопреципитат»; б) включить в
отраслевой классификатор «Консервированная
кровь человека и ее компоненты» (ОК
№91500.18.0001-2001) корректор плазменно-коагуляционного
гемостаза донорский 02.02.008 «Криопреципитат».
7.
Сформировать инициативную группу по
подготовке оздания Российской ассоциации
службы крови
8.
Провести совещание по проблемам
лабораторной диагностики в службе крови 20-21
мая 2003 года в г.Москве
9.
Провести следующее совещание главных
врачей станций переливания крови 15
сентября 2003 года в г.Москве.
10.
Утвердить следующее определение службы
крови:
Служба
крови – отрасль здравоохранения, целью
которой является обеспечение качества
трансфузионной терапии. Для реализации
этой цели учреждения, подразделения и
специалисты службы крови во взаимодействии
с общественными организациями и
медицинскими работниками организуют
донорство крови и ее компонентов,
производство, транспортировку, хранение и
применение компонентов и препаратов крови,
клиническое использование технологий,
альтернативных аллогенным гемотрансфузиям.
На главную
|