Лицензионные требования и условия медицинской деятельности

 

ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ МЕДИЦИНСКОЙ  

                                           ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ВИДАМ

 

02. Скорая и неотложная медицинская помощь

02.011 работы и услуги по специальности трансфузиология

 05. Стационарная помощь, в том числе в условиях дневного стационара

05.035 работы и услуги по специальности трансфузиология.

 03. Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому

03.040 работы и услуги по специальности трансфузиология

06. Прочие работы и услуги

06.018 - работы и услуги по оказанию скорой
трансфузиологической помощи

 

ПОСТАВКА ГЕМОТРАНСФУЗИОННЫХ СРЕД (ГТС)

Договор на поставку ГТС с учреждением службы крови (или порядок, определенный органом управления здравоохранением)

Документ, определяющий порядок заказа, истребования и получения ГТС

ТРАНСПОРТИРОВКА ГТС

Транспорт и оборудование для транспортировки ГТС (изотемпературные контейнеры, автомобильные холодильники)

Средства контроля температурных режимов при транспортировке ГТС

Журнал приема ГТС с отметкой данных о соблюдении температуры хранения при транспортировке и его сохранности после транспортировки

ХРАНЕНИЕ ГТС

Оборудование для хранения свежезамороженной плазмы, криопреципитата

Оборудование для хранения нативных компонентов крови

Отдельное хранение кровезаменителей и изосерологических стандартов

Журнала режима хранения компонентов крови, кровезаменителей и изосерологических стандартов с указанием температур, номера холодильника, даты и времени.

При возникновении аномальных температур, объяснение причин их возникновения, предпринятых действий и фамилий сотрудников

Учет списания или возврата неиспользованных ГТС

ПРИМЕНЕНИЕ ГТС

Документ, определяющий порядок применения ГТС

Подготовка пациента к переливанию:

-          сбор и наличие трансфузионного, (акушерско-гинекологического, аллергологического и др.) анамнеза, его оценка лечащим врачом;

-          оформление информированного согласия пациента на трансфузиологическое лечение (или отказ от него);

-          первичное иммуносерологическое исследование пациента

Определение порядка гемотрансфузий в экстренных ситуациях и по жизненным показаниям

Определение обоснованности применения гемотрансфузионной терапии

Наличие и обеспечение рабочего места для проведения врачом контрольных иммуносерологических исследований и проб на совместимость перед трансфузией

Наличие стандартных процедур операций:

-          по определению группы крови системы АВО, резус-принадлежности;

-          по предупреждению несовместимости;

-          по переливанию крови и ее компонентов;

-          по профилактике, диагностике и лечению посттрансфузионных реакций и осложнений;

-          по выполнению других трансфузиологических операций

Возможность проведения реанимационных мероприятий при посттрансфузионных осложнениях

Документ, определяющий порядок мероприятий при посттрансфузионных осложнениях

Документальное оформление гемотрансфузий:

-          оформление протоколов гемотрансфузий;

-          при всех плановых гемотрансфузиях наличие централизованного подтверждения иммуносерологического исследования крови больного;

-          в экстренных случаях оформление иммуносерологических исследований (группы крови АВ0, резус-принадлежности), проведенных дежурным персоналом с последующим подтверждением результатом в лаборатории ЛПУ

Проведение подготовки ГТС к переливанию

Соблюдение сроков и объема обследования и наблюдения за больным после гемотрансфузии

Сохранение остатков перелитых ГТС и проб крови больного в течении 2-х суток

ДРУГИЕ ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ОПЕРАЦИИ

Документ, определяющий порядок выполнения других трансфузиологических операций

ОСЛОЖНЕНИЯ И ПРОИСШЕСТВИЯ

Описание ошибки или происшествия

Акт расследования посттрансфузионного осложнения (ошибки, происшествия) и принятые меры

Извещение органа управления здравоохранением о посттрансфузионном осложнении

ПЕРСОНАЛ

Учет участия сотрудников в профессиональном образовании или подготовке, включая даты, предметы и оценку; документация о квалификации персонала

Письменный учет профессиональной подготовки с врачами, средним и младшим медицинским персоналом, административно-техническим персоналом

План повышения квалификации врачебного и среднего медицинского персонала

Страхование персонала / наличие страховых случаев

Соответствие штатного расписания действующим нормативным рабочим нагрузкам и объемам производства

Медицинская карта для каждого сотрудника, работающего с профессиональными вредностями

ОСНОВНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Перечень и идентификация оснащения, включая даты изготовления и ввода в эксплуатацию

Соответствие номенклатуре оборудования (Приказ Минздрава России от 10 мая 2000 г. N 156 "О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации") и вошедших в Реестр медицинской техники Минздрава России

Соответствие использования оборудования медицинским технологиями (стандартным процедурам операций)

Соблюдение правил эксплуатации оборудования (наличие технических, эксплуатационных паспортов, инструкций по эксплуатации)

Соблюдение порядка метрологического контроля

Техническое обслуживание оборудования (наличие собственной инженерной службы или сторонней организацией по договору)

Наличие в использовании оборудования без разрешения Минздрава России

Наличие оборудования с истекшим сроком эксплуатации

Наличие инструкций по правилам техники безопасности при работе с оборудованием и журнал инструктажа

Соблюдение графиков профилактического обслуживания, контроля исправности и поверок. Учет регистрации нарушений работы оборудования (время возникновения, описание проблемы, принятые меры, фамилии сотрудников, проводивших ремонт и даты мероприятий)

Проведение контроля качества диагностических реагентов

УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ

Соответствие учета и отчетности порядку, определенному Минздравом России

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Организация деятельности___________________________

- соответствует требованиям ….

- не соответствует требованиям … в связи с недостатками, подлежащими устранению

- не соответствует требованиям … в связи с грубыми нарушениями, представляющими потенциальную опасность для пациентов и персонала

 


Назад

На главную

 

Copyright © 2001-2003, Intelforum