|
|
"МЕДИЦИНСКАЯ
ГАЗЕТА" № 85 от 14. 11. 2003
_________________________________________________________
Наши интервью
"Дать
кровь - спасти жизнь"
Проблема развития Службы
крови имеет
общегосударственный стратегический характер
Трансфузиология - довольно молодая медицинская дисциплина.
Ее научное развитие началось около века назад, когда Карл
Ландштейнер с соавторами открыли систему группы крови
АВО. С тех пор трансфузиология характеризуется двумя уникальными
особенностями. Во-первых - идет активное внедрение последних
достижений естествознания. Сегодня в практику трансфузионной
медицины внедрены и продолжают внедряться достижения в
области иммунологии, генетики, биоинженерии и биоинформатики,
молекулярной и клеточной биологии. Во-вторых - ее отличают
гуманизм и социальная направленность. Врач-трансфузиолог
фактически является своеобразным мостом между донором
и реципиентом. Донация, дарение крови - воплощение гуманизма,
лучших человеческих качеств. "Дать кровь - спасти
жизнь" - девиз немеркнущий. О проблемах трансфузиологии
сегодня наш корреспондент Алексей Папырин беседует с руководителем
Департамента организации и развития медицинской помощи
населению Минздрава России Александром Смирновым.
- Александр Владимирович, почему вопрос совершенствования
Службы крови выносится на ближайшее заседание коллегии
Минздрава России?
- Проблема развития Службы крови имеет общегосударственный
стратегический характер, затрагивает вопросы безопасности
страны.
Донорская кровь спасла миллионы людей в мирное время и
на фронтах войн XX века. Во многих ситуациях и сегодня
компонентам и препаратам крови нет альтернативы среди
лечебных средств. Без достижений трансфузиологии не достигли
бы современного уровня многие медицинские дисциплины:
гематология, онкология, кардиохирургия, трансплантология,
военно-полевая хирургия и другие. В то же время трансфузиолог
не имеет права на ошибку - цена ее чрезвычайно высока,
зачастую жизнь пациента.
Коллегия Минздрава России призвана рассматривать важнейшие
вопросы развития отечественного здравоохранения. Служба
крови как раз из таких.
- Как вы думаете, получит ли дальнейшую государственную
поддержку создание банков крови?
- Сначала определимся в терминологии. Под "банком
крови" в мире понимают учреждение Службы крови -
организацию или подразделение, ответственное за любой
аспект заготовки, обследования крови и компонентов, в
каких бы целях они не использовались в дальнейшем, а также
их приготовление, хранение, распределение для трансфузий.
В России аналогами западных банков крови являются центры
крови, станции переливания крови и крупные трансфузиологические
отделения, имеющие лицензию на работы и услуги по заготовке,
производству, транспортировке и хранению донорской крови,
ее компонентов и препаратов. Таким образом, учреждения
службы крови (банки крови) получали и получают государственную
поддержку.
- Московское правительство профинансировало создание
городской станцией переливания крови банка для детей,
способного осуществлять карантинизацию крови в течение
трех месяцев. Есть ли еще территории, выделившие деньги
для реализации таких дорогостоящих проектов?
- Москвичи были одними из первых, но сейчас их опыт не
уникален. Более чем в половине субъектов Российской Федерации
с успехом реализуется приказ Минздрава России № 193 от
07.05.2003 "О внедрении в практику работы службы
крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной
плазмы".
- Тем не менее в России в роддомах иногда практикуется
переливание "теплой" донорской крови роженицам,
потому что крови для лечебных учреждений катастрофически
не хватает. Почему?
- Нехватка крови - миф. Ежегодно в России приблизительно
10 % заготовленных эритроцитов списывается из-за истечения
сроков хранения, то есть остаются невостребованными. Эксквизитные
случаи и экстремальные ситуации всегда возможны - с ними
надо разбираться индивидуально. Но в плановой хирургии,
акушерстве переливание "теплой" крови - признак
непрофессионализма, недостаточного уровня организации
медицинской помощи.
- На одном из слушаний Комитета Госдумы РФ по охране
здоровья и спорту прозвучало такое утверждение: "Служба
крови, которая повсюду является национальной монополией,
в России разведена по регионам и не имеет централизованного
управления. Все это может привести к тому, что в Службу
крови начнет проникать частный капитал, а это путь к окончательному
ее разрушению". Так ли это?
- Тезис о том, что "служба крови повсюду является
национальной монополией" мягко говоря, некорректен.
Есть немало примеров успешного сочетания работы в одном
государстве учреждений Службы крови, находящихся как в
собственности государства, муниципалитетов, общественных
организаций, так и в частной собственности.
Неважно, какого цвета кошка, главное, чтобы она ловила
мышей. Принципиальная задача государства - гарантия того,
что деятельность, связанная с заготовкой и обследованием
крови и ее компонентов (вне зависимости от их предназначения),
а также их приготовление, хранение и распределение (в
случае предназначения для переливания) выполняются только
учреждениями Службы крови, имеющими лицензию на эту деятельность,
выданную компетентным органом управления.
В отсутствие единой жесткой вертикали управления наиболее
надежной гарантией качества в Службе крови могут быть
единые "правила игры" - требования и условия
лицензирования медицинской деятельности. В нашей стране
регламентирующим документом является приказ Минздрава
России № 238 от 26.07.2002 г. "Об организации лицензирования
медицинской деятельности".
- В 2002 году в Госдуме приводились и другие тревожные
данные: до 70% инфицированных заразились гепатитом В при
процедурах в медицинских учреждениях. Насколько верны
подобные цифры? Как уменьшить риск заражения в лечебных
учреждениях?
- Случаи доказанной передачи инфекции с компонентами крови
единичны. Нужно соблюдать комплекс профилактических мероприятий,
в первую очередь по отбору и обследованию доноров.
Практическая целесообразность и мировой опыт показывают,
что вектором развития Службы крови должна стать ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ
высокотехнологичных и материалоемких составляющих: производство
компонентов крови, хранение ее компонентов, лабораторные
исследования, управление запасами, единый донорский центр,
организация трансфузиологической помощи.
Прослеживаемость каждой дозы гемокомпонента от донора
до реципиента и в обратном направлении, четкое взаимодействие
производственного (лицензия на медицинскую деятельность
по виду 06.017) и клинического (лицензия на медицинскую
деятельность по виду 05.035) этапов "трансфузионной
цепи" - залог эффективности и безопасности гемотрансфузионной
терапии.
- Переоснащение Службы крови в регионах идет разными
темпами. На ваш взгляд, когда можно считать, что она уже
вышла на современный уровень?
- Задача Службы крови - обеспечение качества гемотрансфузионной
терапии. Современный уровень ее работы в стране, регионе
- когда каждое учреждение Службы крови устанавливает и
поддерживает систему качества, основанную на принципах
надлежащей практики.
Именно качество во всех аспектах профессионализма, в оказании
медицинской помощи и работе соответствующих служб является
основной целью центров и отделений Службы крови. Строгий
порядок необходим на следующих этапах деятельности: отбор
и обследование доноров; производство компонентов крови;
транспортировка и хранение компонентов крови; обеспечение
их совместимости; применение компонентов крови; клинические
технологии.
Гарантия качества - планируемые и выполняемые мероприятия,
обеспечивающие уверенность в том, что все системы и элементы,
влияющие на качество продукта, по отдельности и в сочетании
функционируют должным образом.
План гарантии качества должен учитывать федеральные, региональные
и местные правила и профессиональные стандарты, включать
системы и измерения, используемые для обеспечения соответствия
им.
- Российская медицинская промышленность не проявляет
должной расторопности в производстве гемоконтейнеров,
центрифуг и другого оборудования для получения плазмы
и других компонентов крови. Есть ли у Минздрава России
какие-то механизмы, способные стимулировать отечественного
производителя нужной для этой службы технической продукции?
- Задача врачей - обеспечить качество оказания медицинской
помощи. Минздрав России, предъявляя высокие требования
к безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии,
тем самым стимулирует производителей продукции, нужной
для Службы крови. Простой пример: внедряя требование обязательного
использования пластиковых гемоконтейнеров, мы останавливаем
использование стеклянных флаконов для переливания крови
- многоразовых изделий, с высоким риском передачи инфекций.
В настоящее время прекрасное отечественное оборудование
для Службы крови уже производится.
- Удается ли Минздраву России восстановить федеральные
льготы донорам? Что предпочтительнее для нашей страны
- дача донорами крови за денежное вознаграждение или безвозмездно
(как акция милосердия)?
- Позиция Минздрава России однозначна - в государстве
должна быть политика развития безвозмездного донорства
крови и ее компонентов.
Вопрос же о восстановлении льгот находится в ведении Федерального
Собрания РФ. Мы работаем в этом направлении и надеемся
на понимание законодателей.
- Лицензирование и аккредитация учреждений Службы крови:
какие особенности выявили они сегодня?
- Утвержденная приказом Минздрава России № 238 от 26 07.
2002 г. "Об организации лицензирования медицинской
деятельности" Номенклатура работ и услуг по оказанию
соответствующей медицинской помощи включает в себя пять
видов деятельности Службы крови:
Следует учесть, что лицензионными требованиями и условиями
при осуществлении медицинской деятельности в числе прочих
является наличие соответствующих организационно-технических
условий и материально-технического оснащения, включая
оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих
использование медицинских технологий, разрешенных к применению
Министерством здравоохранения Российской Федерации. Тормоз
прогресса в Службе крови - несоответствие возрастающей
сложности (и стоимости) трансфузиологических технологий,
с одной стороны, раздробленному множеству станций и отделений
переливания крови, производящих компоненты крови, лабораторий,
исследующих донорскую кровь, недостаточной оснащенности
лечебных учреждений, применяющих гемотрансфузионную терапию,
с другой стороны.
При этом единый донорский центр существует в 46 % субъектов
Российской Федерации. Простой пример: нередко в одном
областном центре с хорошо развитой транспортной инфраструктурой
наряду с областной станцией переливания крови в областных,
городских и ведомственных ЛПУ есть около 15 отделений
переливания крови. Современное разделение донорской крови
на компоненты предполагает наличие комплекса специального
оборудования, расходных материалов и подготовленного персонала.
Ежедневно в ОПК заготавливается и перерабатывается не
более 100 (чаще - несколько единиц) доз донорской крови.
То есть показатель эксплуатации оборудования не более
10 % от потенциала. При этом каждое ЛПУ самостоятельно
должно заключать отдельный договор на техническое обслуживание
и метрологический контроль сложного оборудования со специализированными
организациями. Поэтому необходимо оптимально централизовать
ресурсы по переработке и обследованию донорской крови,
оставив на базе ОПК донорские пункты. Тогда потребность
в специальном оборудовании для производства гемокомпонентов
при централизации сократится не менее чем на 70 %. Только
при учете трех необходимых видов оснащения - рефрижераторных
центрифуг, быстрозамораживателей плазмы и запаивателей
полимерных трубок затраты на приобретение оборудования
сократятся на 12 млн рублей.
Положительный опыт сочетания децентрализованной заготовки
донорской крови и централизации производственного звена
накоплен в Москве, Самарской области, Красноярском крае
и ряде других регионов. Отделения переливания крови (трансфузиологические)
при этом сохраняют свой статус донорских пунктов заготовки
крови в качестве филиалов центра крови, лицензируются
по виду медицинской деятельности 05.035, высвобождают
ресурсы для технологий клинической трансфузиологии: аутодонорства,
индивидуального подбора и применения гемотрансфузионных
сред, мониторинга реципиентов и т.д.
Мы считаем, что есть необходимые условия для совершенствования
организации Службы крови - это воля, профессионализм,
единые лицензионные требования.
- В последние годы модными в частных клиниках становятся
диеты по группе крови, всевозможные "способы"
ее очищения. Прошли ли клинические испытания, основанные
на методах доказательной медицины, подобные методики?
- О "питание по группам крови". Отношение этого
направления к доказательной медицине примерно такое же,
как отношение астрологии к астрономии. В достаточно популярной
форме излагаются несколько посылок, не имеющих научного
основания. В частности, прослеживаются появление групп
крови у человека с его эволюцией - собиратель, животновод
и т. д. В реальности же, эволюционный порядок появлений
групп крови был иной. Поэтому, можно считать, что временные
сопоставления несколько надуманы. Питание связано с состоянием
желудочно-кишечного тракта. Если бы осложнения, о которых
говорят приверженцы этой теории, развивались в реальности,
например, "склеивание" эритроцитов некими составляющими
пищи, то общество бы имело массу специфических заболеваний
типа холодовой агглютининовой болезни. Практикующие врачи
подтвердят отсутствие такой массовой патологии.
Иная ситуация с взаимосвязью групп крови и болезней. На
эритроците содержится 29 антигенных систем, объединяющих
около 250 антигенов. И многие из них участвуют в биохимических
процессах в организме. Широко известна взаимосвязь антигенов
и инфекционных заболеваний. Недавно российские ученые
доказали, что связь группы крови Lewis с ишемической болезнью
сердца в диагностическом отношении превышает значимость
уровня холестерина. Это научные данные о взаимосвязи группы
крови и заболевания, но к деятельности "астрологов
от крови" они не имеют отношения.
В заключение позвольте воспользоваться случаем и поблагодарить
"Медицинскую газету" за внимание и доброе отношение,
помощь и конструктивную поддержку в решении проблем Службы
крови.
На главную
|
|