Первое заседание Координационного Совета Минздравсоцразвития России по вопросам службы крови России
Дорогие коллеги!
22 декабря 2005 года состоялось первое заседание Координационного Совета Минздравсоцразвития России по вопросам службы крови России.
ПОВЕСТКА ЗАСЕДАНИЯ КООРДИНАЦИОННОГО СОВЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ СЛУЖБЫ КРОВИ РОССИИ
"ПРОБЛЕМЫ ВИРУСНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ В СЛУЖБЕ КРОВИ РОССИИ"
(Зал Коллегии Минздравсоцразвития России)
г. Москва
22 декабря 2005 г.
10-00
1. О проблемах вирусной безопасности в службе крови России
Докл.: директор НИИ переливания крови им. А.А. Богданова ГНЦ РАМН, В.М. Городецкий
2. О прекращении использования стеклянной тары для заготовки
крови и ее компонентов
Докл.: директор Центра крови Федерального медико-биологического агентства, Е.Б. Жибурт.
3. Организационные вопросы.
4. Разное.
Участникам заседания был роздан документ:
Проект
КООРДИНАЦИОННЫЙ СОВЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ СЛУЖБЫ КРОВИ РОССИИ
РЕШЕНИЕ К ЗАСЕДАНИЮ КООРДИНАЦИОННОГО СОВЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ СЛУЖБЫ КРОВИ
22 декабря 2005 г. Протокол №
Заслушав и обсудив доклады директора НИИ переливания крови Гематологического научного центра РАМН член-корреспондента РАМН В.М. Городецкого "О проблемах вирусной безопасности в службе крови России" и директора Центра крови Федерального медико-биологического агентства Е.Б. Жибурта, Координационный совет отмечает:
1 .Проблема вирусной безопасности терапии компонентами крови становится ещё более актуальной в связи с предполагаемым в соответствии с приоритетным национальным проектом в сфере здравоохранения значительным увеличением применения высокотехнологичных методов терапии и хирургии (сердечно-сосудистая хирургия, эндопротезирование, трансплантация органов и костного мозга и др.), строительством заводов (цехов) по переработке плазмы на препараты и неизбежным ростом потребности в компонентах донорской крови, особенно плазмы.
2. Важнейшим методом предупреждения вирусного инфицирования реципиентов следует считать развитие аутодонорства компонентов крови, особенно в плановой хирургии, акушерстве, ортопедии.
3. В условиях продолжающегося кризиса донорства требуется разработка новых подходов по рекрутизации доноров с использованием мер морального и материального (неденежного) поощрения.
4. Задача минимизации трансфузионной трансмиссии вирусных инфекций не решается простым увеличением методов лабораторного скрининга серологических маркёров инфекций, она требует тщательной селекции доноров и пропаганды безвозмездного донорства.
Координационный совет предлагает:
1. ГНЦ РАМН (Москва) и РНИИГТ МЗСР (Санкт-Петербург) разработать и представить в МЗСР РФ стандартный протокол вирусного тестирования пулированной плазмы для фракционирования с использованием NAT технологии - до 01.03.2006 г.
2. ГНЦ РАМН (Москва), РНИИГТ (Санкт-Петербург), КНИИПК (Киров), Центральному НИИ эпидемиологии МЗСР разработать проект методических рекомендаций Поэтапного введения ПЦР тестирования серонегативных индивидуальных компонентов донорской крови на маркёры вирусных инфекций до 1.04.2006 г.
3. ГНЦ РАМН (Москва) и РНИИГТ МЗСР (Санкт-Петербург) подготовить проект Приказа "О внесении изменений в приказ Минздрава России № 193 2003 г." запрещающие выдачу в ЛПУ плазмы, не прошедшей повторного тестирования - до 01.02.2006 г.
4. ГНЦ РАМН (Москва) разработать и представить на утверждение в МЗСР к 01.04.2006г. систему мероприятий по расширению "контрактного"донорствакомпонентовкрови(тромбоцитов, эритроцитов редких групп), в первую очередь для специализированных стационаров.
5. ГНЦ РАМН (Москва) разработать и представить в МЗСР до 01.04.2006 г. проект рекомендаций по оснащению учреждений службы крови (СПК, ОПК) сепараторами клеток крови,центрифугами, низкотемпературными холодильными установками с учётом необходимости унификации оборудования, ориентации на отечественного производителя, финансовых затрат (из расчёта получения 1 тонны плазмы).
При обсуждении этого документа и доклада В.М.Городецкого особое внимание было обращено на негативные последствия предлагающегося запрета использования некарантинизированной плазмы: дефиците СЗП, приводящему к неоказанию трансфузиологического пособия.
Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Р.А. Хальфин поручил авторам вышеперечисленных предложений подготовить их финансово-экономическое обоснование.
Справка:
Сведения о заготовке плазмы в пластикатную тару, лейкофильтрации и карантинизации плазмы в учреждениях службы крови России в 2004 году.
(данные из объяснительных записок к годовому отчету по форме № 39 за 2004 г).
ЗАГОТОВКА КРОВИ В ПЛАСТИКАТНУЮ ТАРУ
Пластикатную тару для заготовки кровии спользуют все 79 регионов Российской Федерации. В пластикатную тару заготавливается в среднем 89,1% общего объема заготовленной крови. 36 регионов всю кровь (100%) заготавливают в пластикатную тару. Низкие показатели имеют: Ярославская область (65%), Республика Калмыкия (61%), Оренбургская область (52%), Амурская область (39%), Республика Татарстан (35%), Республика Хакасия (8%). Используется пластикатная тара импортного производства (фирм Терумо, Бакстер, Грин Кросс и др.), а также отечественная (АКО Синтез, Курган).
ЛЕЙКОФИЛЬТРАЦИЯ
35 регионов из 79 используют лейкофильтрацию. Объемы фильтрованных гемокомпонентов в объяснительных записках отсутствуют.
КАРАНТИНИЗАЦИЯ ПЛАЗМЫ
Карантинизация плазмы внедрена в 71 регионе из 79. Карантинизация не проводится в следующих регионах России: Республиках Калмыкия, Марий-Эл, Тува, Хакасия, Адыгея, Хабаровском крае, Тверской и Костромской областях. Количество плазмы, прошедшей каратинизацию, не указывается.
ДАННЫЕ ПО КАРАНТИНИЗАЦИИ ПЛАЗМЫ В 9 ЗОНЕ (СЕВЕРО-ЗАПАД)
Доля плазмы, прошедшей карантин, в 9 зоне составляет 8,9% от всей плазмы, выданной в лечебную сеть. Брак карантинизированной плазмы составляет 3% от количества плазмы, подвергавшейся карантинизации. В 2004 году было снято с карантина из-за неявки доноров - 10,9% плазмы.
Архангельская обл. - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 41%,
Респ. Карелия -доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 2,4%,
Респ.Коми - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 8,9%,
Лен. обл. - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 4,9%,
Мурманская обл. - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 4,5%,
Новгородская обл. - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 0,8%,
Псковская обл. - доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 10,8%,
С.Петербург- доля карантинизированной плазмы, выданной в ЛПУ, составляет 6,8%.
СПРАВКА О НЕОБХОДИМОСТИ ПРЕКРАЩЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СТЕКЛЯННОЙ ТАРЫ ДЛЯ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Россия - единственное (за исключением нескольких государств-участников СНГ) государство на планете, в котором кровь и ее компоненты заготавливаются в стеклянную тару.
По данным Российского НИИ гематологии и трансфузиологии доля заготовки крови в стеклянную тару составляет 10 %.
Пластиковые контейнеры для заготовки крови были внедрены в практику более полувека назад.
В развитых государствах стеклянную тару для заготовки крови прекратили использовать более тридцати лет назад.
Используя для заготовки крови стеклянные бутылки, невозможно провести полноценное разделение крови на компоненты, в частности, выделить тромбоциты.
Используя для заготовки крови стеклянные бутылки, невозможно гарантировать инфекционную безопасность гемотрансфузионной терапии. Невозможно, поскольку не существует методов валидации инактивации вирусов в повторно используемых бутылках, пробках, иглах для отсасывания плазмы.
В России ежегодно около тысячи доноров с ВИЧ-инфецией выявляются на этапе лабораторного обследования. Кровь ста из них заготовлена в стеклянные бутылки.
Кровь инфицированных доноров уничтожается. Контаминированные бутылки, пробки, иглы очищаются с неизвестной эффективностью и используются повторно.
Тем самым создается предпосылка контаминации крови здорового донора, что может привести к заражению реципиента.
На российском рынке нет дефицита пластиковых контейнеров для заготовки крови (российского и зарубежного производства).
Единственное основание для продолжения использования стеклянной тары - архаичность мышления отдельных должностных лиц.
Проект решения Координационного Совета Минздравсоцразвития России по вопросам службы крови России:
Предложить Минздравсоцразвития России запретить использование стеклянной тары для заготовки крови и ее компонентов с 1 февраля 2006 года.
Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Р.А. Хальфин поручил подготовить финансово-экономическое обоснование запрета использование стеклянной тары для заготовки крови и ее компонентов.
Голосование не проводилось.
Решение заседания Координационного Совета предложено доработать в рабочем порядке.