Прохождение проекта технического регламента "Требования к безопасности
крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств,
используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Департамент технического регулирования и метрологии Министерства
промышленности и энергетики Российской Федерации провел 29 марта 2005 г.
общественные слушания по обсуждению проекта технического регламента:
"Требования к безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и
технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
Разработчик - Федеральный центр государственного
санитарно-эпидемиологического надзора Минздравсоцразвития России.
Докладчик: ХЛЯБИЧ Георгий Николаевич - директор Государственного института
кровезаменителей и медицинских препаратов, профессор, доктор медицинских
наук.
Направлять замечания к рассматриваемому техническому регламенту можно по
электронной почте: pcr@fcgsen.ru
Пожалуйста, перед формулировкой и отправкой замечаний ознакомьтесь со
Статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом
регулировании"
"Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента
1. Технический регламент принимается федеральным законом в порядке,
установленном для принятия федеральных законов, с учетом положений
настоящего Федерального закона.
...
4. С момента опубликования уведомления о разработке проекта технического
регламента соответствующий проект технического регламента должен быть
доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по
требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта
технического регламента. Плата, взимаемая за предоставление данной копии, не
может превышать затраты на ее изготовление.
Разработчик дорабатывает проект технического регламента с учетом полученных
в письменной форме замечаний заинтересованных лиц, проводит публичное
обсуждение проекта технического регламента и составляет перечень полученных
в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением
содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.
Разработчик обязан сохранять полученные в письменной форме замечания
заинтересованных лиц до дня вступления в силу принимаемого соответствующим
нормативным правовым актом технического регламента и предоставлять их
депутатам Государственной Думы, представителям федеральных органов
исполнительной власти и указанным в пункте 9 настоящей статьи экспертным
комиссиям по техническому регулированию по их запросам.
Срок публичного обсуждения проекта технического регламента со дня
опубликования уведомления о разработке проекта технического регламента до
дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может
быть менее чем два месяца.
5. Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта технического
регламента должно быть опубликовано в печатном издании федерального органа
исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной
системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта технического
регламента должно включать в себя информацию о способе ознакомления с
проектом технического регламента и перечнем полученных в письменной форме
замечаний заинтересованных лиц, а также наименование или фамилию, имя,
отчество разработчика проекта технического регламента, почтовый адрес и при
наличии адрес электронной почты, по которым с разработчиком может быть
осуществлена связь.
Со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта
технического регламента доработанный проект технического регламента и
перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны
быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.
...
7. Внесение субъектом права законодательной инициативы проекта федерального
закона о техническом регламенте в Государственную Думу осуществляется при
наличии следующих документов:
обоснование необходимости принятия федерального закона о техническом
регламенте с указанием тех требований, которые отличаются от положений
соответствующих международных стандартов или обязательных требований,
действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта
технического регламента;
финансово-экономическое обоснование принятия федерального закона о
техническом регламенте;
документы, подтверждающие опубликование уведомления о разработке проекта
технического регламента в соответствии с пунктом 3 настоящей статьи;
документы, подтверждающие опубликование уведомления о завершении публичного
обсуждения проекта технического регламента в соответствии с пунктом 5
настоящей статьи;
перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц,
указанный в пункте 4 настоящей статьи.
Внесенный в Государственную Думу проект федерального закона о техническом
регламенте с приложением документов, указанных в настоящем пункте,
направляется Государственной Думой в Правительство Российской Федерации. На
проект федерального закона о техническом регламенте Правительство Российской
Федерации в течение месяца направляет в Государственную Думу отзыв,
подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому
регулированию.
8. Проект федерального закона о техническом регламенте, принятый
Государственной Думой в первом чтении, публикуется в печатном издании
федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в
информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
Поправки к принятому в первом чтении проекту федерального закона о
техническом регламенте после окончания срока их подачи публикуются в
информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не
позднее чем за месяц до рассмотрения Государственной Думой проекта
федерального закона о техническом регламенте во втором чтении.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обязан
опубликовать в своем печатном издании проект федерального закона о
техническом регламенте в течение десяти дней с момента оплаты его
опубликования. Порядок опубликования проекта федерального закона о
техническом регламенте и размер платы за его опубликование устанавливаются
Правительством Российской Федерации.
Проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленный ко
второму чтению, направляется Государственной Думой в Правительство
Российской Федерации не позднее чем за месяц до рассмотрения указанного
проекта Государственной Думой во втором чтении. На проект федерального
закона о техническом регламенте Правительство Российской Федерации в течение
месяца направляет в Государственную Думу отзыв, подготовленный с учетом
заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.
9. Экспертиза проектов технических регламентов осуществляется экспертными
комиссиями по техническому регулированию, в состав которых на паритетных
началах включаются представители федеральных органов исполнительной власти,
научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений
предпринимателей и потребителей.
Порядок создания и деятельности экспертных комиссий по техническому
регулированию утверждается Правительством Российской Федерации. Федеральным
органом исполнительной власти по техническому регулированию утверждается
персональный состав экспертных комиссий по техническому регулированию и
осуществляется обеспечение их деятельности. Заседания экспертных комиссий по
техническому регулированию являются открытыми.
Заключения экспертных комиссий по техническому регулированию подлежат
обязательному опубликованию в печатном издании федерального органа
исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной
системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Порядок
опубликования таких заключений и размер платы за их опубликование
устанавливаются Правительством Российской Федерации."
То есть замечание должно быть конкретным по содержанию и приличным по форме.
Перечень конструктивных замечаний мы будем поддерживать и на нашем сайте.
В ближайшее время появится дополнительная информация.