контроль препарата альбумин
Вопрос
Уважаемый Евгений Борисович!Учитывая уже общий опыт всех производителей препаратов крови,показывающий,что лабораторные исследования на антитела к вирусам,включая и ПЦР,часто бывают ложноположительными,что приводит к неоправданному списанию очень дорогостоящего и очень дефицитного препарата,может стоит пересмотреть необходимость данных анализов?И проводятся ли разработки по биологическим методам определения репликации конкретных вирусов,как например проводится проверка на пирогенность препарата на кроликах?Спасибо за ответ.
Ответ — Е. Жибурт
Уважаемая Валентина Ивановна! По пунктам. 1. Стоит. 2. Да. Посмотрите, например, Guidelines for viral inactivation and removal procedures intended to assure the viral safety of human blood plasma products// WHO Expert Committee on Biological Standardization.- Geneva, 2001.- 72 p.