о лицензировании реагентов

Наталья, ОСПК · 03.06.2011 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Доброго времени суток! Наша станция производит самостоятельно стандартные гемагглютинирующие сыворотки для гематологических лабораторий города и области. Какие нормативные документы Службы Крови обязывают нас лицензировать их производство? В какую организацию обращаться по этому вопросу? Спасибо.

Ответ — Е. Жибурт

Уважаемая Наталья! См. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2006 N 8542)

Задать свой вопрос