О контроле дистиллированной воды
Вопрос
Уважаемый Евгений Борисович!
Согласно какому документу, по каким параметрам и с какой периодичностью необходимо контролировать качество дистиллированной воды, получаемой на станции переливания крови при помощи дистиллятора, не используемой для приготовления внутривенных растворов, а применяемой только для нужд лабораторий. Благодарю за ответ.
Ответ — Е. Жибурт
Уважаемая Решетникова!
В
--------------------------------
<2> Письмом Минюста России от 26.11.1997 N 07-02-2111-07 признан не нуждающимся в государственной регистрации.
Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм во время изготовления, после него и при отпуске из аптеки осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций;
- в
--------------------------------
<3> Письмом Минюста России от 29.01.1998 N 07-02-2310-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации.
Лекарственные средства и вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю.
Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатические) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:
- письменному;
- органолептическому;
- опросному;
- физическому;
- химическому.
При этом письменный, физический и химический контроли являются обязательными, а опросный и органолептический - выборочным.
Провизору, назначенному на должность для осуществления контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля.
Письме
Минздравсоцразвития России от 19.12.2006 N 6768-ВС было отмечено, что в настоящее время требования к изготовлению, контролю качества, оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, нормативно закреплены в действующих правовых актах, а именно:
<2>
. Данная Инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, установленным действующей Государственной фармакопеей, нормативными документами, приказами и инструкциями Минздрава.
Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной Приказом Ми
В
--------------------------------
<2> Письмом Минюста России от 26.11.1997 N 07-02-2111-07 признан не нуждающимся в государственной регистрации.
Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм во время изготовления, после него и при отпуске из аптеки осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций;
- в
--------------------------------
<3> Письмом Минюста России от 29.01.1998 N 07-02-2310-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации.
Лекарственные средства и вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю.
Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатические) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:
- письменному;
- органолептическому;
- опросному;
- физическому;
- химическому.
При этом письменный, физический и химический контроли являются обязательными, а опросный и органолептический - выборочным.
Провизору, назначенному на должность для осуществления контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля.
Письме
Минздравсоцразвития России от 19.12.2006 N 6768-ВС было отмечено, что в настоящее время требования к изготовлению, контролю качества, оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, нормативно закреплены в действующих правовых актах, а именно:
<2>
. Данная Инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, установленным действующей Государственной фармакопеей, нормативными документами, приказами и инструкциями Минздрава.
Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной Приказом Ми