о сроках годности криопреципитата

Наталья, УОСПК · 14.09.2010 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Уважаемый Евгений Борисович! Внесите,пожалуйста, ясность в наши сомнения. На каком основании срок годности криопреципитата продлен с 6 мес. до 36 мес? Увеличен в 6 раз !!! Если учесть,что криопреципитат изготавливается из плазмы, прошедшей карантинизацию в течение 6 мес., то выходит,что от кроводачи до окончания срока годности криопреципитата пройдет 3,5г. Проводились ли исследования по стабильности этого компонента в течение рекомендуемого срока хранения? Имеется в виду содержание VIII фактора. На каком сайте можно ознакомиться с результатами этих исследований?

Ответ — Е. Жибурт

Уважаемая Наталья! "Внести ясность в сомнения" - это Вы весело. По пунктам. 1.Переписали из европейских нормативов. 2. Считайте от даты заготовки крови. 3. Да. 4. В любом поисковике наберите cryoprecipitate storage 36 months.

Задать свой вопрос