разрешительные документы

А.Овчаренко, ННИИТО · 03.12.2004 · Вопросы лицензирования, сертификации, контроля качества

Вопрос

Какие разрешительные документы необходимы для организации производства фибринового клея на аппарате CryoSeal FS компании Thermogenesis (США), в условиях отделения переливания крови.

Ответ — Е.Жибурт

Уважаемый доктор Овчаренко!

Нужны: лицензия на медицинскую деятельность по виду 06.017 (или 05.035 - для аутологичного клея), правильно оформленные технический и эксплуатационный паспорта прибора, сертификат специалиста у работника. Будет здорово, если Вы найдете возможность поделиться опытом работы на CryoSeal на страницах Трансфузиологии или на наших семинарах (см. http://www.transfusion.ru/doc/2004-09-23-1.html), например 26.01.2005 или 20.04.2005.

Задать свой вопрос