Государственный контроль за безопасностью донорской крови: обновление правила с 1 сентября 2025 года

Профилактические визиты будут проводить не только по решению ФМБА, но и по инициативе контролируемых лиц. Изменения вступают в силу 1 сентября. Их основная часть связана с поправками к Закону о госконтроле.

Изменили периодичность и виды контроля:

• при чрезвычайно высоком риске плановый контроль возможен 2 раза в год вместо одного;
• при высоком риске плановую проверку могут заменить профилактическим визитом раз в год;
• при умеренном риске предусмотрены только профилактические визиты.

Инспекционный визит и выездную проверку могут провести дистанционно, в т.ч. по видеосвязи, а также с помощью мобильного приложения "Инспектор".

При определении категории риска будут учитывать не только посттрансфузионные реакции и осложнения у реципиентов, но и осложнения у доноров.

Документ: Постановление Правительства РФ от 13.08.2025 N 1208