Франция не зарегистрировала патогенинактивацию тромбоцитов рибофлавином

Опубликовано 30.11.2018

Рабочая группа по вирусной безопасности Национального агентства по безопасности медикаментов и медицинской продукции (ANSM) Франции отклонила заявку на регистрацию патогенинактивации тромбоцитов технологией Мирасол. Компании предложено представить доказательства эффективности в отношении клинически значимых вирусов.

Подробнее см. на

https://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/13b28d4635c2aaf28787b300d17b898d.pdf

Регистрация Мирасола продолжается, ANSM запросила дополнительные материалы