О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ
ОТ 11.11.2003 N 659 "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ СБОРА
СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК" И ОТ 08.12.2003 N 702 "ОБ
ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ "ГУЗ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК"
В целях
оптимизации работы ГУЗ "Банк стволовых клеток", а также улучшения
оказания медицинской помощи детям с генетическими и онкогематологическими
заболеваниями, приказываю:
1. Внести
изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11.11.2003 N
659 "Об организации сбора стволовых клеток", изложив п. 4 в следующей
редакции:
"4.
Начальнику Управления здравоохранения Северного административного округа
И.В.Галкину, начальнику Управления здравоохранения Юго-Восточного
административного округа А.В.Цайтлеру, начальнику Управления здравоохранения
Юго-Западного административного округа А.В.Шипилову, главному врачу ЦПСиР
М.А.Курцеру, главному врачу городской больницы N 8 А.Б.Дуленкову, директору ГУЗ
"Банк стволовых клеток" О.А.Майоровой провести необходимые
мероприятия по организации сбора пуповинной крови в родильном доме N 17,
родильном доме N 8, родильном доме N 10, ЦПС и Р, городской больнице N 8".
2. Внести
изменения в приложение 2 приказа Департамента здравоохранения города Москвы от
08.12.2003 N 702 "Об организации работы "ГУЗ Банк стволовых
клеток", изложив его в редакции согласно приложению к настоящему приказу
(приложение 1).
3.
Утвердить регламент взаимодействия ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ" и
акушерских стационаров для работы подведомственных учреждений по сбору
пуповинной крови (приложение 2).
4.
Главному врачу Станции скорой и неотложной медицинской помощи им. А.С.Пучкова
Н.Ф.Плавунову учесть настоящий приказ в части регламента взаимодействия ГУЗ
"Банк стволовых клеток ДЗМ" и (приложение 2) в оперативной работе.
5.
Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя
Департамента здравоохранения И.А.Лешкевича.
Руководитель
Департамента
здравоохранения
г. Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение
N 1
к
приказу Департамента
здравоохранения
города Москвы
от
21.11.2007 г. N 500
Приложение
N 2
к
приказу Департамента
здравоохранения
города Москвы
от
08.12.2003 г. N 702
ИНФОРМИРОВАННОЕ
СОГЛАСИЕ
МАТЕРИ
(СЕМЬИ) ДОНОРА НА СБОР ПУПОВИННОЙ КРОВИ
ДЛЯ
НЕПЕРСОНИФИЦИРОВАННОГО ХРАНЕНИЯ
Пуповинная
кровь собирается после рождения ребенка и его отделения от плаценты. Сбор ее не
связан с каким-либо риском для здоровья ребенка и матери. Полученная пуповинная
кровь будет направлена в ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ, где
осуществляется тестирование выделенных из пуповинной крови стволовых
гемопоэтических клеток и сохранение их в жидком азоте. Клетки используются для
родственной и неродственной трансплантации по мере необходимости при совпадении
параметров донорских клеток и больного. Использование стволовых клеток
осуществляется по правилам безвозмездного донорства крови - отсутствует
вознаграждение за донорство клеток, использование их осуществляется по мере
потребности лицензированных лечебных учреждений без согласия донора. Однако, в
случае возникновения необходимости использования аутостволовых клеток в лечении
ребенка, они используются в качестве приоритетного материала по заявке
лицензированного лечебного учреждения, если они не были ранее использованы для
другого реципиента. Любое коммерческое использование стволовых клеток, в том
числе и выбракованных, не допускается. Допускается выбраковка стволовых клеток,
если они не соответствуют требованиям стерильности, количества и
жизнеспособности.
Изложенные
положения мне понятны.
Я
соглашаюсь на сбор пуповинной крови после рождения моего ребенка. Мне понятны и
я принимаю следующие условия:
1. Вся
информация о доноре стволовых клеток является строго конфиденциальной, не
подлежит разглашению, доступ к ней имеет только медицинский персонал с
определенными полномочиями.
2.
Одновременно со сбором пуповинной крови для проведения дополнительных
серологических тестирований осуществляется забор венозной крови матери.
3. Для
получения пуповинной крови используется только плацента в период ее отделения и
после него, строго после отделения ребенка.
4.
Стволовые клетки, выделенные из пуповинной крови, могут подлежать длительному
хранению, использованию в лечебных и научно-исследовательских целях и
выбраковке без получения дополнительного согласия донора.
5.
Стволовые клетки могут быть использованы в качестве трансплантата.
6. Донор
стволовых клеток не получает информацию об использовании его клеток.
7. Не
существует ограничений, кто может быть реципиентом клеток.
8. Донор
не получает вознаграждения за сбор и использование стволовых клеток.
9. Не
допускается коммерческое использование стволовых клеток.
10. До
сбора клеток пуповинной крови я имею право в любой момент отказаться от
процедуры без объяснения причин.
11. Отказ
может быть предоставлен мною в любой форме, в том числе устной.
Мать ребенка
Ф.И.О.
Должность:
Ф.И.О.
Подпись:
Подпись:
Дата:
Дата:
Заместитель
руководителя
Департамента
здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ
Приложение
N 2
к
приказу Департамента
здравоохранения
города Москвы
от
21.11.2007 г. N 500
РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ГУЗ "БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ДЗМ"
И АКУШЕРСКИХ
СТАЦИОНАРОВ
1.
Порядок взаимодействия устанавливается двухсторонним протоколом акушерского
стационара и ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ. Протокол оставляется на
основании устава ГУЗ "Банк стволовых клеток" ДЗМ, утвержденного
приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 15.07.2005 N 304
"Об утверждении Устава Государственного учреждения здравоохранения
"Банк стволовых клеток Департамента здравоохранения города Москвы".
2.
Родильные дома осуществляют:
- Сбор
пуповинной крови бесплатно, на основании принципов безвозмездного донорства,
при наличии должным образом оформленных сопроводительных документов.
-
Незамедлительную информацию ГУЗ "Банк стволовых клеток ДЗМ" о наличии
собранных образцов пуповинной крови.
3. ГУЗ
"Банк стволовых клеток ДЗМ":
-
Обеспечивает родильные дома расходными материалами и формами учетно-отчетной
документации.
-
Проводит обучение персонала родильных домов работе по сбору пуповинной крови и
ведению сопроводительной документации в условиях функционирования "Системы
обеспечения качества".
-
Обеспечивает транспортировку пуповинной крови из родильных домов в ГУЗ
"БСК ДЗМ".
-
Обеспечивает уведомление родильных домов о результатах положительных
инфекционных контролей.
-
Осуществляет согласование сбора пуповинной крови при рождении семейного донора
по медицинским показаниям заранее.
4.
Госпитализация рожениц в один из числа перечисленных в настоящем приказе
акушерский стационар (при рождении семейного донора по медицинским показаниям)
осуществляется бригадой ССиНМП при наличии у женщины согласования с родильным
домом, подписанного директором ГУЗ "БСК ДЗМ".