В Германии зарегистрирован первый случай гемотрансмиссивного вирусного гепатита С после внедрения скрининга РНК ВГС. Реципиент получил эритроциты инфицированного донора. Плазма от этой донации сохранилась и исследована так:
Качественный анализ донации в «период окна» вирусного гепатита С (генотип 2b). Плазма донора в период окна была исследована различными количественными и качественными методами. В каждом исследовании образец тестирован в пяти повторах. Характеристики исследований указаны (E. Kretzschmar и соавт., 2007)
Исследование
Метод
Объем образца/эквивалент (мл) a
ЛД б (МЕ/мл)
Результаты (РНК ВГС реактивные/всего)
Качественные методы, разрешенные в Евросоюзе для скрининга доноров
Procleix HIV-1/HCV assay
TMA
0•5/0•5
1•9
0/5
Procleix Ultrio assay
TMA
0•5/0•5
2•8
2/5
Cobas AmpliScreen HCV test, version 2•0, MultiPrep
ПЦР
1/0•25
28•8
1/5
Cobas TaqScreen MPX Test
Real-time ПЦР
0•85/0•65
10•7
5/5
Качественные методы, неразрешенные в Евросоюзе для скрининга доноров
Cobas Amplicor HCV test, version 2•0
PCR
0•2/0•05
43
1/5
Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV test, version 2•0
PCR
0•5/0•33
10
3/5
Versant HCV RNA qualitative assay
TMA
0•5/0•5
9•6
0/5
Количественные методы, разрешенные в Евросоюзе для измерения РНК ВГС
HPS/Cobas TaqMan HCV test
Real-time ПЦР
0•5/0•33
9•7
3/5
Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV test
Real-time ПЦР
0•85/0•65
12•6
3/5
Abbott RealTime HCV assay
Real-time ПЦР
0•5/0•28
10•5
4/5
Amplicor HCV Monitor, version 2•0
ПЦР
0•1/0•005
600
0/5
Cobas Amplicor HCV Monitor, version 2•0
ПЦР
0•1/0•005
600
0/5
a Указаны объемы образцов и соответствующие эквивалентные объемы плазмы для амплификации/детекции.
б ЛД, лимит детекции: 95% предел, соответствующий вложенному в упаковку образцу (Стандарт ВОЗ, генотип 1a).
Детальный анализ этого случая и новые достижения в инфекционной безопасности гемотрансфузий будут представлены 20 декабря 2007 г. на учебном семинаре на тему: "Актуальные вопросы трансфузиологии: заготовка крови в выездных условиях; правила назначения компонентов крови. Новое в трансфузиологии в 2007 году".