Первый случай передачи вируса гепатита С при переливании эритроцитов после NAT-скрининга в Германии
Вирус гепатита С передается и при NAT - скрининге
В Германии зарегистрирован первый случай гемотрансмиссивного вирусного гепатита С после внедрения скрининга РНК ВГС. Реципиент получил эритроциты инфицированного донора. Плазма от этой донации сохранилась и исследована так:
Качественный анализ донации в «период окна» вирусного гепатита С (генотип 2b). Плазма донора в период окна была исследована различными количественными и качественными методами. В каждом исследовании образец тестирован в пяти повторах. Характеристики исследований указаны (E. Kretzschmar и соавт., 2007)
Исследование Метод Объем образца/эквивалент (мл) a ЛД б (МЕ/мл) Результаты (РНК ВГС реактивные/всего)
Качественные методы, разрешенные в Евросоюзе для скрининга доноров
Procleix HIV-1/HCV assay TMA 0•5/0•5 1•9 0/5
Procleix Ultrio assay TMA 0•5/0•5 2•8 2/5
Cobas AmpliScreen HCV test, version 2•0, MultiPrep ПЦР 1/0•25 28•8 1/5
Cobas TaqScreen MPX Test Real-time ПЦР 0•85/0•65 10•7 5/5
Качественные методы, неразрешенные в Евросоюзе для скрининга доноров
Cobas Amplicor HCV test, version 2•0 PCR 0•2/0•05 43 1/5
Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV test, version 2•0 PCR 0•5/0•33 10 3/5
Versant HCV RNA qualitative assay TMA 0•5/0•5 9•6 0/5
Количественные методы, разрешенные в Евросоюзе для измерения РНК ВГС
HPS/Cobas TaqMan HCV test Real-time ПЦР 0•5/0•33 9•7 3/5
Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV test Real-time ПЦР 0•85/0•65 12•6 3/5
Abbott RealTime HCV assay Real-time ПЦР 0•5/0•28 10•5 4/5
Amplicor HCV Monitor, version 2•0 ПЦР 0•1/0•005 600 0/5
Cobas Amplicor HCV Monitor, version 2•0 ПЦР 0•1/0•005 600 0/5
a Указаны объемы образцов и соответствующие эквивалентные объемы плазмы для амплификации/детекции.
б ЛД, лимит детекции: 95% предел, соответствующий вложенному в упаковку образцу (Стандарт ВОЗ, генотип 1a).
TMA, амплификация, опосредованная транскрипцией; ПЦР, полимеразная цепная реакция; ВЧС, высокочистая система.
Детальный анализ этого случая и новые достижения в инфекционной безопасности гемотрансфузий будут представлены 20 декабря 2007 г. на учебном семинаре на тему: "Актуальные вопросы трансфузиологии: заготовка крови в выездных условиях; правила назначения компонентов крови. Новое в трансфузиологии в 2007 году".