РЕШЕНИЕ
совещания
«Совершенствование лабораторной
диагностики в службе крови»
(Москва,
20-21 мая 2003 г.)
I. Поддержать разработанный
Минздравом России проект федеральной
целевой программы «Развитие донорства
крови, производства ее компонентов и
препаратов в 2004 – 2010 гг.»
II. Признать оптимальным и
просить Минздрав России в дополнение к
приказу № 364 от 14.09.2001 г. утвердить следующий
перечень лабораторного обследования
доноров.
1.
Активные доноры крови
1.1.
Первичное, до кроводачи, определение
уровня гемоглобина в крови, группы крови
системы АВО реакцией прямой
гемагглютинации.
1.2.
Один раз в год – клинический анализ
крови с подсчетом тромбоцитов в учреждении
службы крови.
2.
Доноры плазмы и клеток
2.1.
При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном
исследовании крови дополнительно
исследуются следующие показатели:
-
клинический анализ крови с подсчетом
тромбоцитов;
-
содержание общего белка в сыворотке
крови
2.2.
При повторных сдачах плазмы и клеток -
определение уровня гемоглобина в крови, при
необходимости - подсчет количества
лейкоцитов и тромбоцитов, а после каждых
пяти плазма- или цитаферезов – содержание
общего белка в сыворотке крови и
клинический анализ крови с подсчетом
тромбоцитов.
3.
Доноры иммунной плазмы
Клинико-диагностическое исследование
крови проводится аналогично исследованию
крови доноров плазмы (2.1.). Дополнительно
определяется титр специфических иммунных
антител.
4.
Исследование донорской крови
Дальнейший скрининг донорской крови
проводится по следующим показателям:
-
определение группы крови системы АВО
двойной (перекрестной) реакцией;
-
определение антигена D системы Резус (при
его отсутствии – определение антигенов С и
Е системы Резус; если выявлен любой из
указанных антигенов, данный компонент
оформляется как резус-положительный; если
отсутствуют антигены D, C, E, компонент
оформляется как резус-отрицательный);
-
определение антигена К у доноров
эритроцитсодержащих компонентов крови;
-
антиэритроцитарные аллоантитела (не
реже 1раза в год)
-
антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антиген ВИЧ р24
-
поверхностный антиген вируса гепатита
В
-
антитела к вирусу гепатита С
-
антитела к бледной трепонеме
По решению региональных органов
управления здравоохранением, перечень
исследований может быть расширен (определение
активности аланинаминотрансферазы,
маркеры бруцеллеза и др.).
Нормы биохимических показателей и
состава периферической крови
приведены в приложении 3 приказ № 364 от
14.09.2001 г. «Об утверждении порядка
медицинского обследования донора крови и
ее компонентов»
III. Основными направлениями
совершенствования лабораторной
диагностики в службе крови полагать:
1.
Регионализацию – создание
централизованных лабораторий скрининга
донорской крови, иммуногематологических
исследований.
2.
Автоматизацию лабораторных
исследований.
IV. Признать перспективным
внедрение системы оценки инфекционной
безопасности гемотрансфузий с
использованием контрольных образцов ВОЗ.
V. Просить Минздрав России,
Российскую академию медицинских наук
спланировать НИОКР для:
- внедрения в практику переработки
плазмы методов вирусинактивации;
- создание специального центра по
оценке эффективности применяемых
производителями препаратов крови методов
инактивации вирусов;
- внедрения методов генотестирования
ВИЧ, вирусов гепатитов В и С для контроля
качества пулов донорских сывороток,
использующихся для производства
препаратов;
- оценки значимости активности
сывороточной аланинаминотрансферазы как
суррогатного маркера вирусных гепатитов у
доноров.
VI. Настоятельно просить
Минздрав России отменить требование
обязательного тестирования препаратов
крови на отсутствие антител к ВИЧ и вирусу
гепатита С, поверхностного антигена вируса
гепатита В при контроле качества
препаратов крови (Письмо Департамента
государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 14 марта 2002 г. N
296-22/34) – в силу биологической
нецелесообразности этой процедуры,
отсутствующей в мировой практике.
VII. Обратить особое внимание на
обследование реципиентов компонентов и
препаратов крови (в Гематологическом
научном центре РАМН риск заражения от
свежезамороженной плазмы составляет 1
случай на 100 переливаний, криопреципитата - 1
случай на 36 переливаний).
VIII. Ходатайствовать о
проведении совещания по проблемам
лабораторной диагностики в службе крови в
мае 2004 года в г.Москве.
На главную
|