|
Приказ
Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80
"Об
утверждении Отраслевого стандарта "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях. Основные
положения"
В
целях развития системы стандартизации в
здравоохранении и совершенствования
функционирования сферы обращения
лекарственных средств приказываю:
Утвердить
и ввести в действие с 30 марта 2003 года
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях. Основные
положения" (приложение).
Министр
Ю.Л.Шевченко
Зарегистрировано
в Минюсте РФ 17 марта 2003 г.
Регистрационный
N 4272
Отраслевой
стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003
Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях.
Основные
положения
(утв.
приказом
Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80)
I. Введение
II. Общие
положения
III. Помещения и
оборудование аптечных организаций
IV. Требования
к организации
приемки лекарственных
препаратов в
аптечных организациях
V. Требования
к организации
хранения лекарственных
препаратов
(лекарственных средств) в аптечных
организациях
VI. Требования
к отпуску (реализации)
лекарственных препаратов
в
аптечных организациях
VII. Учет и
отчетность в аптечных организациях
VIII. Требования к персоналу аптечных
организаций
IX. Обеспечение
качества лекарственных препаратов (лекарственных
средств) в аптечных организациях
Приложение. 1. Минимальные
нормативы площадей
аптек готовых
лекарственных форм, расположенных в
городах, м2
2. Минимальные
нормативы площадей
аптек готовых
лекарственных
форм, расположенных вне городов, м2
3. Минимальные
нормативы площадей
аптек, осуществляющих
изготовление лекарственных препаратов и
расположенных в
городах, м2
4. Минимальные
нормативы площадей
аптек, осуществляющих
изготовление лекарственных
препаратов и
расположенных вне
городов, м2
5. Минимальные
нормативы площадей аптечных
пунктов, без
права
изготовления лекарственных препаратов и
расположенных в
городах, м.2
6. Минимальные
нормативы площадей аптечных
пунктов, без
права
изготовления лекарственных
препаратов и
расположенных вне
городов, м2
7. Минимальные
нормативы площадей аптечных
пунктов,
осуществляющих изготовление лекарственных
препаратов и
расположенных в городах, м2
8. Минимальные
нормативы площадей аптечных
пунктов,
осуществляющих изготовление лекарственных
препаратов и
расположенных вне городов, м2
9. Минимальный
норматив площади аптечного пункта, расположенного
в лечебно-профилактическом учреждении
и функционирующего
от
организации,
имеющей лицензию
на фармацевтическую
деятельность, составляет не менее 20 м2
10. Минимальные
нормативы площадей аптечных киосков, м2
11. Минимальные нормативы площадей
аптечных магазинов, м2
I.
Введение
1.1.
Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях. Основные
положения" (далее - ОСТ) разработан в
соответствии с Законом
Российской Федерации от 10 июня 1993 года N 5154-1
"О стандартизации" (Ведомости
Верховного Совета Российской Федерации, 1993,
N 25, ст.917; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1996, N 1, ст.4; 15.07.2002, N 28,
ст.2791; 29.07.2002, N 30, ст.3033), Федеральным
законом от 22 июня 1998
года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
(Собрание законодательства Российской
Федерации, 29.06.98, N 26, ст.3006; 10.01.2000, N 2, ст.126;
07.01.2002, N 1(1), ст.2), Положением
о Министерстве здравоохранения Российской
Федерации, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 29
апреля 2002 года N 284 (Собрание
законодательства Российской Федерации,
06.05.2002, N 18, ст.1771).
1.2.
Настоящий ОСТ является обязательным для
всех аптечных организаций независимо от
организационно-правовой формы и формы
собственности, осуществляющих розничную
торговлю лекарственными средствами.
Настоящий
стандарт не распространяется:
-
на деятельность аптек лечебно-профилактических
учреждений и межбольничных аптек;
-
на деятельность по распространению
образцов лекарственных препаратов
представителями предприятий-производителей
в рекламных целях;
-
на деятельность по распространению
государственных стандартных образцов
лекарственных препаратов;
-
на деятельность, связанную с оборотом крови
и ее компонентов, используемых в
трансфузиологии;
-
на деятельность, связанную с продажей
сырья животного происхождения и
нефасованного лекарственного
растительного сырья, подлежащих дальнейшей
промышленной переработке для изготовления
лекарственных препаратов.
Постановление
Правительства Московской области
от
20 ноября 2002 г. N 555/44
"О
признании целесообразности реализации
инвестиционного проекта
строительства
завода по производству полимерных
контейнеров
для
крови и ее компонентов ООО "Медконтейнер"
в
городе Подольске Московской области"
В
целях создания благоприятного
инвестиционного климата, повышения
эффективности использования
экономического потенциала Московской
области и на основании заключения
Министерства экономики Московской области
об экономической и социальной
целесообразности строительства завода по
производству полимерных контейнеров для
крови и ее компонентов ООО "Медконтейнер"
в г. Подольске Московской области от 06.08.2002 N
18исх/20-2-2378 Правительство Московской
области постановляет:
1.
Признать экономическую и социальную
целесообразность реализации в городе
Подольске Московской области
инвестиционного проекта,
предусматривающего строительство завода
по производству полимерных контейнеров для
крови и ее компонентов мощностью 12 млн. штук
в год в пересчете на однокамерные
контейнеры, предложенного ООО "Медконтейнер".
2.
Рекомендовать ООО "Медконтейнер" (Агошков
В.В.):
совместно
с Министерством промышленности и науки
Московской области (Козырев В.И.)
подготовить и представить на рассмотрение
Правительства Московской области проект
соответствующего инвестиционного
соглашения по проекту, указанному в пункте
1 настоящего
постановления;
совместно
с Министерством строительного комплекса
Московской области (Горностаев А.В.)
организовать разработку и согласование
градостроительной и проектной
документации и привлечение подрядных
строительных организаций по проекту,
указанному в пункте 1
настоящего постановления;
оформить
материалы выбора земельного участка,
необходимые для размещения объекта,
указанного в пункте 1
настоящего постановления в соответствии с постановлением
Правительства Московской области от 08.08.2002 N
342/25 "Об утверждении перечня документов,
входящих в состав землеустроительных дел";
ежеквартально
информировать Министерство экономики
Московской области и Министерство
промышленности и науки Московской области
о ходе реализации проекта, указанного в пункте
1 настоящего
постановления.
3.
Министерству экологии и
природопользования Московской области (Качан
А.С.) в установленном порядке организовать
работу по оформлению материалов выбора
земельного участка, необходимого для
размещения объекта, указанного в пункте
1 настоящего
постановления.
4.
Контроль за выполнением настоящего
постановления возложить на заместителя
Председателя Правительства Московской
области Н.М. Репченко.
Губернатор
Московской области
Б.В. Громов
На главную
|