www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Полезные книги

можно приобрести на кафедре трансфузиологии (ул. Нижняя Первомайская, 65, тел. 495-2117951) или по почте (отправьте запрос на ezhiburt@yandex.ru)



Жибурт Е.Б.
Надлежащая производственная практика (GMP) организации службы крови.
М.: ИД «КДУ», «Университетская книга», 2016.- 90 с.

С О Д Е Р Ж А Н И Е
Еще не введение
1. Введение
2. Термины
3. Менеджмент качества
3.1 Принципы
3.2 Обеспечение качества
3.2.1 Надлежащая производственная практика на СПК
3.2.2 Контроль качества
3.3 Обзор качества продукта
3.4 Риск-менеджмент качества
3.5 Контроль изменений
3.6 Отклонения: исследование и отчетность
3.7 Корректирующие и предупреждающие действия
3.8 Внутренние аудиты
3.9 Жалобы и отзыв продукции
3.9.1 Жалобы
3.9.2 Отзывы
3.10 Улучшение процесса
3.11 Ретроспективное исследование
4. Персонал
4.1 Организация и обязанности
4.2 Подготовка
4.2.1 Начальное обучение
4.2.2 Постоянное обучение
4.2.3 Компетентность
4.3 Личная гигиена
5. Документация
5.1 Стандартные операционные процедуры и записи
5.1.1 Стандартные операционные процедуры
5.1.2 Записи
5.2 Контроль документации
5.2.1 Управление документами
5.2.2 Сохранение и архивирование записей
6. Помещения и оборудование
6.1 Помещения
6.1.1 Проектирование
6.1.2 Помещения для доноров
6.1.3 Производственные помещения
6.1.4 Помещения для хранения
6.1.5 Лаборатории
6.1.6 Выездные пункты заготовки крови
6.2 Оборудование
6.2.1 Проектирование и строительство
6.2.2 Техническое обслуживание
6.2.3 Очистка
6.2.4 Калибровка
6.3 Компьютерные системы
7. Квалификация и валидация
7.1 Квалификация оборудования
7.2 Валидация производственных процессов
7.3 Выбор соответствующей тест-системы для выявления инфекционных заболеваний
7.4 Валидация выполнения исследования
8. Управление материалами и реагентами
8.1 Материалы и реагенты
8.2 Получение и карантин
8.3 Выдача входящих материалов производства и лабораторных реагентов
8.4 Хранение
8.5 Прослеживаемость материалов и реагентов
8.6 Работа с поставщиками / продавцами
9. Производство
9.1 Регистрация донора
9.2 Отбор донора
9.2.1 Эпидемиологический надзор за донорской популяцией
9.2.2 Информация для доноров
9.2.3 Анкета и собеседование
9.2.4 Политика и критерии отвода донора
9.2.5 Физикальное обследование, критерии здоровья донора и допуск доноров
9.3 Заготовка
9.3.1 Заготовка цельной крови
9.3.2 Заготовка аферезом
9.3.3 Безопасность доноров
9.4 Приготовление компонентов
9.4.1 Исходный материал
9.4.2 Методы производства
9.4.2.1 Центрифугирование
9.4.2.2 Разделение
9.4.2.3 Замораживание
9.4.2.4 Удаление лейкоцитов
9.4.2.5 Облучение
9.4.3 Кровь и компоненты крови
9.4.3.1 Цельная кровь
9.4.3.2 Концентрат эритроцитов
9.4.3.3 Концентрат тромбоцитов
9.4.3.4 Плазма для переливания и Плазма для фракционирования
9.4.3.5 Криопреципитат и Плазма, обедненная криопреципитатом
9.5 Лабораторные исследования
9.5.1 Скрининговые тесты маркеров инфекционных заболеваний
9.5.1.1 Требования к исследованиям
9.5.1.2 Обработка образцов и данных
9.5.1.3 Аналитические и постаналитические процедуры
9.5.1.4 Толкование результатов исследования и наблюдение за реактивными результатами
9.5.2 Определение группы крови
9.5.3 Задержанные образцы
9.6 Контроль качества крови и компонентов крови
9.7 Маркировка
9.7.1 Информация этикетки
9.7.2 Название продукта
9.7.3 Срок годности
9.8 Выпуск продукта
9.9 Хранение
9.10 Распределение
9.11 Доставка
9.12 Возврат
10. Контрактное производство, анализ и услуги
ЛИТЕРАТУРА




Жибурт Е.Б., Гильмутдинова И.Р., Кузьмин Н.С.
Побочное действие лекарств на кроветворение и гемостаз.
М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2015.- 86 с.

С О Д Е Р Ж А Н И Е
Введение
1. Нарушения кроветворения и гемостаза среди топ-20 побочных эффектов лекарств
2. Остановка кровотечения на фоне антитромботической терапии
3. Гемотрансфузии из-за побочного действия лекарств
4. Формуляр клиники. Побочное действие на кроветворение и гемостаз
А. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ
В. Препараты, влияющие на кроветворение и кровь
С. Препараты для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы
D. Препараты для лечения заболеваний кожи
G. Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
H. Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
J. Противомикробные препараты для системного использования
L. Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
M. Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
N. Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Р. Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
R. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
S. Препараты для лечения заболеваний органов чувств
V. Прочие лекарственные препараты
Заключение




Жибурт Е.Б.
Вопросы и ответы для аттестации трансфузиологов
Издание 2-е, дополненное.- М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2017.- 84 с.

Жибурт Е.Б.
Вопросы и ответы для аттестации трансфузиологов.
М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2015.- 80 с.

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А., Вергопуло А.А.
Менеджмент крови пациента.
М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2014.- 64 с.

Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А., Вергопуло А.А., Кузьмин Н.С.
Правила и протоколы переливания крови.
М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2014.- 32 с.

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р.
Заготовка и переливание тромбоцитов. Руководство для врачей.
М.: РАЕН, 2013.- 376 с.

Жибурт Е.Б.
Подогревание крови и инфузионных растворов. Руководство для врачей.- 2-е изд.
М., РАЕН, 2012.- 72 с.

Жибурт Е.Б.
Трансфузиологический словарь. Руководство для врачей.
М., РАЕН, 2012.- 319 с.

Жибурт Е.Б., Баховадинов Б.Б.
Больничный трансфузиологический комитет.
Душанбе: Мир полиграфии, 2010.- 277 с.

Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А.
Правила и аудит переливания крови. Руководство для врачей.
М., РАЕН, 2010.- 347 с.

Соавторы:
    Губанова М.Н.     разделы 7.3, 7.4, 7.6, 7.11, 7.15
    Копченко Т.Г.     разделы 7.3, 7.4, 7.6, 7.11, 7.15
    Коденев А.Т.     разделы 7.4, 7.7, 7.10
    Караваев А.В.     разделы 7.3, 7.4, 7.14
    Клюева Е.А.     разделы 7.3, 7.4, 7.14
    Давыдова Л.Е.     разделы 7.3, 7.4
    Филина Н.Г.     разделы 7.3, 7.4
    Яковлева Л.М     разделы 7.3, 7.4
    Афендулова Л.А., Батырмурзаев Т.М., Болатова Д.Р., Ващенко Г.А., Велан М.Л., Вергопуло А.А., Викторов В.Л., Воробьев А.В., Евсеенко О.В., Егорова Т.В., Елисютин В.С., Жиганова Н.И., Зеленцова В.Ф., Зубов Н.А., Колмогорова И.И., Кудинова Е.В., Куркина И.А., Малигон Е.И., Нестерова Г.А., Нуруллина Н.С., Подковинская Л.И., Пушкарева И.Г., Рудакова Н. С., Саура Н.В., Сокол Н. В., Старновский С.П., Стахова И.И., Стеблецкая О.Я., Степанова В.Н., Телесова Р.Б., Уфимцев А.В., Фепонтова Ю.В., Филимонов А.В., Хусанова Е.М., Чиркова О.П., Чукалкина Т.В., Шадыжева З.Б., Шарычева Т.Л.     раздел 7.3

С О Д Е Р Ж А Н И Е
Введение.
Глава 1. Стратификация компонентов крови
    1.1. Эритроциты
    1.2. Тромбоциты
    1.3. Плазма и криопреципитат
    1.4. Различный путь от вены до вены
Глава 2. Правила переливания крови
    2.1. Переливание эритроцитов
    2.2. Переливание тромбоцитов
    2.3. Переливание плазмы
    2.4. Возникновение и практика применения правил
Глава 3. Аудит переливания крови
    3.1. Правила дают возможность аудита
    3.2. Оценка эффективности аудита переливания эритроцитов и плазмы
    3.1. Внедрение аудита переливания эритроцитов
    3.2. Эффективность внедрения аудита переливания эритроцитов
    3.3. Внедрение аудита переливания плазмы
    3.4. Эффективность внедрения аудита переливания плазмы
Глава 4. Польза и риски переливания крови, основанного на доказательствах
    4.1. Изменение доли реципиентов, летальности среди них и расхода компонентов крови
    4.2. Пики летальности реципиентов компонентов крови в 2008 году
        4.2.1. Пик летальности реципиентов эритроцитов в 2008 году
        4.2.2. Пик летальности реципиентов плазмы в 2008 году
    4.3. Рост летальности реципиентов компонентов крови в клинике гнойно-септической хирургии
        4.3.1. Переливание эритроцитов в клинике гнойно-септической хирургии
        4.3.2. Переливание плазмы в клинике гнойно-септической хирургии
    4.4. Динамика летальности реципиентов компонентов крови в клинике гематологии и клеточной терапии
    Заключение к главе 4
Глава 5. Эффективность переливание крови: организация важнее физиологии
    5.1. Две стороны хранения крови
    5.2. Безопасны ли хранящиеся эритроциты?
    5.3. Эффективны ли хранящиеся эритроциты?
    5.4. Вред старых эритроцитов. Гипотеза не подтвердилась
    5.5. Ночные особенности
    5.6. Не все эритроциты одинаковы
    Заключение к главе 5
Глава 6. ТРАЛИ: связанное с трансфузией острое повреждение легких
    6.1. Почему ТРАЛИ?
    6.2. Определение ТРАЛИ
        6.2.1. Определение канадской консенсус конференции
        6.2.2. Европейское определение
    6.3. Этиология и патогенез
        6.3.1. Антилейкоцитарные антитела
        6.3.2. Не только антилейкоцитарные антитела
        6.3.3. Поиск продолжается
    6.4. Диагностика
        6.4.1. Рентгенография
        6.4.2. Антигены лейкоцитов и антитела к ним
        6.4.3. Рекомендации по скринингу антител
        6.4.4. Натрийуретические пептиды
        6.4.5. Дифференциальная диагностика ТРАЛИ и других посттрансфузионных осложнений
    6.5. Клинические наблюдения
        6.5.1. Анализ отчетов о ТРАЛИ
        6.5.2. Наблюдение за ТРАЛИ в одной клинике
        6.5.3. Плазма женщин влияет на транспорт кислорода
        6.5.4. Легкие формы ТРАЛИ
    6.6. Эпидемиология
    6.7. Организационно-технические последствия
    6.8. Международный форум на страницах журнала Vox Sanguinis
    6.9. Заключение к главе 6
Глава 7. Новое в трансфузиологии
    7.1. Особенности развития службы крови России в 2008 году
    7.2. Тенденции развития службы крови США
    7.3. Особенности заготовки плазмы в России
    7.4. Особенности национального переливания плазмы
    7.5. Вирусинактивированная плазма для переливания. Почему хороший продукт медленно внедряется
    7.6. Сезонные изменения доли отвода доноров с низкой концентрацией гемоглобина
    7.7. Предварительный скрининг активности аланинаминотрансферазы повышает экономическую эффективность заготовки крови
    7.8. Правила назначения компонентов крови меняют периоперационную структуру трансфузий эритроцитов
    7.9. Снижение аллогенных трансфузий в кардиохирургии: перфторан и правила переливания крови
    7.10. К вопросу о знаниях в детской трансфузиологии
    7.11. Трансфузионная терапия при крымской геморрагической лихорадке
    7.12. Предпосылка к посттрансфузионному осложнению
    7.13. К вопросу об инфузионно-транфузионной терапии в многопрофильной клинике
    7.14. Новое в трансфузиологии (на XIX Региональном конгрессе Международного общества переливания крови)
    7.15. Система профилактики посттрансфузионных осложнений в субъекте Российской Федерации
Заключение
    «Общепризнанные нормы» стали «кровавым пузырем»?
    Бесплатная и платная кровь в России
    Приложение. Порядок проведения аудита переливания компонентов крови
Литература




Жибурт Е.Б.
Связанное с трансфузией острое повреждение легких (ТРАЛИ)
М., Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2010.- 64 с.

Содержание
1. Почему ТРАЛИ?
2. Определение ТРАЛИ
    2.1. Определение канадской консенсус конференции
    2.2. Европейское определение
3. Этиология и патогенез
    3.1. Антилейкоцитарные антитела
    3.2. Не только антилейкоцитарные антитела
    3.3. Поиск продолжается
4. Диагностика
    4.1. Рентгенография
    4.2. Антигены лейкоцитов и антитела к ним
    4.3. Рекомендации по скринингу антител
    4.4. Натрийуретические пептиды
    4.5. Дифференциальная диагностика ТРАЛИ и других посттрансфузионных осложнений
5. Клинические наблюдения
    5.1. Анализ отчетов о ТРАЛИ
    5.2. Наблюдение за ТРАЛИ в одной клинике
    5.3. Плазма женщин влияет на транспорт кислорода
    5.4. Легкие формы ТРАЛИ
6. Эпидемиология
7. Организационно-технические последствия
8. Международный форум на страницах журнала Vox Sanguinis
9. Заключение
Литература




Жибурт Е.Б.
Подогревание крови и инфузионных растворов. Руководство для врачей.
М.: Медицина, 2007.- 56 с.

Оглавление
1. Введение. Актуальность проблемы
    1.1. Определение инфузионно-трансфузионной терапии
    1.2. Физиологические и патофизиологические критерии гомеостаза. Цели инфузионно-трансфузионной терапии
        1.2.1. Парентеральное питание – составляющая инфузионно-трансфузионной терапии
        1.2.2. Средства парентерального питания
        1.2.3. Правила проведения парентерального питания
        1.2.4. Коррекция кислотно-основного состояния
        1.2.5. Коррекция газотранспортной функции крови и глобулярного объема
    1.3. Показания к инфузионно-трансфузионной терапии
    1.4. Компоненты донорской крови в программе трансфузионной терапии
2. Характеристика гемотрансфузионных сред
    2.1. Гемотрансфузионные средства, наиболее часто используемые в лечебной практике
    2.2. Требования к качеству компонентов крови
    2.3. Переливание эритроцитов
    2.4. Характеристика свежезамороженной плазмы
    2.5. Клинические ситуации, при которых переливают плазму
    2.6. Изменения плазмы при неправильном хранении
    2.7. Подготовка свежезамороженной плазмы к трансфузии
    2.8. Практика размораживания методом теплообмена на водяной бане
    2.9. Влияние методов замораживания/размораживания плазмы на ее качественный состав
3. Осложнения трансфузионной терапии
    3.1. Микробная контаминация
    3.2. Гемолиз физический и химический
    3.3. Цитратная интоксикация
    3.4. Эмболия кровяными сгустками
    3.5. Эффекты быстрой трансфузии холодной крови
    3.6. Гипотермия в «Инструкции по применению компонентов крови»
4. Методы профилактики и коррекции гипотермии
    4.1. Медицинское оборудование для активного внешнего согревания
    4.2. Медицинское оборудование для активного внутреннего согревания
        4.2.1. Подогревание сред во время инфузии
        4.2.2 Размораживание/подогревание контейнеров и флаконов до инфузии
5. Правила назначения компонентов крови Российской ассоциации трансфузиологов
    5.1. Правила назначения эритроцитов
    5.2. Правила назначения тромбоцитов
    5.3. Правила назначения свежезамороженной плазмы
6. Заключение
7. Литература
Приложение. Руководство для экспертов FDA «Представление предварительных уведомлений о подогревателях крови и плазмы»




Стандарты качества в службе крови: под ред. Е.Б.Жибурта.- М.: НПЦ «Интелфорум», 2005.- 256 с.

Оглавление
Часть 1. Основы организации деятельности Российской ассоциации трансфузиологов в сфере технического регулирования
Часть 2. Стандарты Российской ассоциации трансфузиологов
Цельная кровь
Эритроциты (эритроцитная масса)
Эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем
Эритроцитная взвесь
Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитарным слоем
Отмытые эритроциты
Эритроциты, обедненные лейкоцитами
Криоконсервированные эритроциты
Эритроциты, полученные методом афереза
Тромбоциты: восстановленные
Тромбоциты, полученные методом афереза
Свежезамороженная плазма
Криопреципитат
Криосупернатантная плазма
Криоконсервированные тромбоциты, полученные методом афереза
Гранулоциты, полученные методом афереза
Гемопоэтические стволовые клетки
Термины и определения службы крови
Часть 3. Законодательная база стандартизации в службе крови России
Часть 4. Документы Европейского Союза и Совета Европы, регламентирующие требования к продукции службы крови
Часть 5. Возможности и направления совершенствования качества в службе крови России




Жибурт Е.Б., Алексеев В.Е., Сидоров С.К.
ЗАГОТОВКА КРОВИ В ВЫЕЗДНЫХ УСЛОВИЯХ: Руководство для врачей
/ - М.: "НПЦ "ИНТЕЛФОРУМ", 2005.- 176 с.

В материалах руководства последовательно рассматриваются основные юридические, материально-технические, технологические и планово-документальные аспекты деятельности учреждений службы крови по организации донорства и осуществлению производственной деятельности, связанной с заготовкой крови в выездных условиях. Приложения к руководству содержат законодательные и нормативные акты, которыми следует руководствоваться при подготовке и организации заготовки крови, а также образцы и примеры ведения необходимой планово-распорядительной, материально-технической и отчетной документации. Руководство предназначено для широкого круга руководителей и врачей учреждений службы крови, персонала выездных медицинских бригад, осуществляющих организацию донорства и заготовку крови в выездных условиях. Руководство может быть также полезно преподавателям и студентам медицинских вузов, обучающихся по специальности "трансфузиология".




"Гемотрансфузионная терапия"

Руководство для врачей Американской ассоциации банков крови.
7-е издание.

Перевод с английского А. Б. Алимухамедова
под редакцией Е. Б. Жибурта

Информационное письмо (№2)

Учредитель-разработчик: ГУ Центр крови Минздрава России

Составители:
д.м.н. профессор Н.А.Федоров,
д.б.н. А.А.Ёлов, к.м.н. Е.Г.Черкасов,
д.м.н. профессор Е.Б.Жибурт

Предназначение:
для специалистов по лабораторной диагностике в службе крови и лечебно-профилактических учреждениях

Данный документ является собственностью Департамента здравоохранения Правительства Москвы и не подлежит тиражированию и распространению без соответствующего разрешения




"Справочник информационных коммуникаций."

М.: Интелфорум, 2004 - 240 с.

Приведены адреса и реквизиты органов управления здравоохранением, организаций службы крови и широкого круга научных, образовательных, общественных, производственных и торговых организаций, взаимодействующих со службой крови России и СНГ.

"НИЛ-Центру крови и тканей Военно-медицинской академии - 40 лет."

Под ред. С.В.Рыжкова, Е.Б.Жибурта

Санкт-Петербург, 2001.- 94 с.

"Трансфузиология (учебник)"

Автор: Жибурт Е.Б.

СПб: Питер, 2002.- 736 с.

"Перфторуглеродные соединения в медицине и биологии."

Под общ. ред. Г.Р.Иваницкого, Е.Б.Жибурта, Е.И.Маевского

Пущино, 2003.- 205 с.

"Генамплификационное (NAT) тестирование крови и других материалов на патогены и мутации."

Федоров Н.А., Ёлов А.А., Суханов Ю.С., Жибурт Е.Б.

Полиграфсервис, 2003.- 210 с.

"Трансфузионная медицина (справочник)"

Под общ. ред. Е.Б. Жибурта, В.Е. Алексеева.

НПЦ "Интелфорум", 2003.- 487 с.

"Привилегии доноров крови: Руководство для врачей и организаторов донорского движения."

Автор: Жибурт Е.Б.

МедЭкспертПресс, 2003.- 392 с.

"Безопасное переливание крови"

Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б.

Издательство "Питер", 2000.- 320 с.

"Военная трансфузиология. Труды Военно-медицинской академии. Том 250"

Автор: Е.Б.Жибурт

Санкт-Петербург, 2000.- 170 с.

"Аутогемотрансфузии в хирургической практике. Пособие для врачей"

Жибурт Е.Б., Калеко С.П., Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Сидоркевич С.В.

Санкт-Петербург, 2001.- 43 с.

"Организация донорства и заготовки крови в воинской части"

Под ред. Е.Б.Жибурта.

Санкт-Петербург, 2000.- 39 с.

"Профилактика посттрансфузионных гепатитов"

Автор: Жибурт Е.Б.

СПб.: Терра Медика, 1998.- 52 с.

"Иммунологическая и инфекционная безопасность гемокомпонентной терапии"

Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б., Серебряная Н.Б.

СПб.: Наука, 1998.- 232 с.

"Патофизиология крови"

Автор: Шиффман Ф. Дж.
Пер. с англ. под ред. Е.Б.Жибурта, Ю.Н.Токарева.

"Издательство БИНОМ" - "Невский диалект", 2000.- 448 с.

 

"NAT-минипул-геноскринирование крови на основе международных стандартов ВОЗ - гарантия вирусной и бактериальной безопасности реципиентов"

Бур С., Вайхерт В., Валид Сирайс В., Вебер М., Гришаев М.П., Дростен К., Елов А.А., Жибурт Е.Б., Зайфрид Э., Курт Рос В., Петерсен Д., Суханов Ю.С., Сущенко И.Б., Федоров Е.Н., Федоров Н.А., Хеджес Д., Черкасов Е.Г.

Москва-Новосибирск-Франкфурт-на-Майне, 2003.- 87 с.

Мы будем признательны за отзывы, замечания, пожелания и предложения читателей и коллег, направленные по адресу info@transfusion.ru

Мультиформатный DICOM-принтер Sony UP-DF550 для печати радиологических снимков