Контроль компонентов кровиУважаемый Евгений Борисович, добрый день!
На некоторые позиции приказа МЗ РФ № 25 от 31.01.2002 (01.01.002 Эр. масса, фильтрованная; 01.01.004 Эр. масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами) нет приемлемых характеристик в прил. № 1 Технического регламента № 29 от 26.01.10. Единственное упоминание об элиминированной от лейкоцитов эр. массе в ТР это «№ 3 - Эритроциты с удаленным ЛТС».
В ТР есть характеристики двух методов заготовки эритроцитной взвеси (ТР № 5 без ЛТС и № 7 обедненные лейкоцитами) которые отличаются по содержанию гемоглобина и количеству лейкоцитов. По аналогии с эр. взвесью в эр. массе эти два показателя в зависимости от метода заготовки тоже должны различаться.
Вопросы:
1. Где взять приемлемые характеристики для компонентов, не обозначенных в ТР (кстати это касается и фильтрованной СЗП)?
2. Можно ли проводить контроль «01.01.002 Эр. массы, фильтрованной»; «01.01.004 Эр. массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами» по параметрам ТР «№ 3- Эритроциты с удаленным ЛТС?
3. Если взять негде и проводить нельзя – что делать?
Спасибо.
|