Пулирование плазмы для патогенинактивацииЗдравствуйте, уважаемый Евгений Борисович!
Подскажите пожалуйста, законодательно возможен ли такой компонент как "плазма пулированная патогенинактивированная".
Столкнулись с этой проблемой при инактивации плазмы на Интерсепте (Церус), диапазон объема 385-625 мл допускает возможность инактивации аферезной плазмы , а как быть с плазмой из дозы крови? Производитель пишет о пуле плазмы из 2-3 доз, но в отраслевом классификаторе нет такого компонента.Заранее спасибо за ответ.
|
Ответ на "Пулирование плазмы для патогенинактивации"
Уважаемая Екатерина! По пунктам. 1. Возможен, наверное. После доказательств его безопасности. А их нет, получается, даже в ГНЦ. 2. Макотроником инактивировать. Или на завод отправлять. 3. Отраслевой классификатор умер вместе с появлением закона "О техническим регулировании". Перечень компонентов - в техническом регламенте.
Автор ответа: Е. Жибурт
Дата ответа: 28.11.2012 |