о лицензировании реагентов

Доброго времени суток! Наша станция производит самостоятельно стандартные гемагглютинирующие сыворотки для гематологических лабораторий города и области. Какие нормативные документы Службы Крови обязывают нас лицензировать их производство? В какую организацию обращаться по этому вопросу? Спасибо.

Наталья
врач

Прочитано 247175 раз

Ответ на "о лицензировании реагентов"

Уважаемая Наталья! См. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 735
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2006 N 8542)

Автор ответа: Е. Жибурт

Дата ответа: 14.07.2011