www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Вам отвечают специалисты

О контроле дистиллированной воды

Уважаемый Евгений Борисович!
Согласно какому документу, по каким параметрам и с какой периодичностью необходимо контролировать качество дистиллированной воды, получаемой на станции переливания крови при помощи дистиллятора, не используемой для приготовления внутривенных растворов, а применяемой только для нужд лабораторий. Благодарю за ответ.



Решетникова
Прочитано 247182 раза

Ответ на "О контроле дистиллированной воды"

Уважаемая Решетникова!

В

--------------------------------

<2> Письмом Минюста России от 26.11.1997 N 07-02-2111-07 признан не нуждающимся в государственной регистрации.



Внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм во время изготовления, после него и при отпуске из аптеки осуществляется в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций;

- в



--------------------------------

<3> Письмом Минюста России от 29.01.1998 N 07-02-2310-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации.



Лекарственные средства и вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю.

Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатические) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:

- письменному;

- органолептическому;

- опросному;

- физическому;

- химическому.

При этом письменный, физический и химический контроли являются обязательными, а опросный и органолептический - выборочным.

Провизору, назначенному на должность для осуществления контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля.
Письме

Минздравсоцразвития России от 19.12.2006 N 6768-ВС было отмечено, что в настоящее время требования к изготовлению, контролю качества, оформлению лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках, нормативно закреплены в действующих правовых актах, а именно:

<2>

. Данная Инструкция содержит основные методы и правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, установленным действующей Государственной фармакопеей, нормативными документами, приказами и инструкциями Минздрава.

Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, утвержденной Приказом Ми


Автор ответа: Е. Жибурт
Дата ответа: 24.06.2011