правомочность исследования группы крови в КДЛ ЛПУДобрый вечер. У меня к вам такой вопрос.Мы являемся обычной взрослой поликлиникой. Наша лаборатория всегда определяла группу крови и Rh-фактор(цоликлонами).Обследовалось население идущее на оперативное лечение, позднее добавились идущее на стационарное лечение, а далее терапевты начали назначать всем, т.к.по их словам необходимо для полного листа обследования. Недавно и призывников стали обследовать. Мы работаем с пожилым населением, у которых достаточное количество различных аутоиммунных заболеваний различных инфузионных терапий. Наше ЛПУ не является оперирующим или реанимационным отделением, а так же специализированным учреждением для переливания и определения группы крови,не обследуем беременных.На одной из планёрок было принято решение отказаться от данного анализа т.к. он является очень ответственным,а мы не являемся специализированным учреждением для определения группы крови (СПК). На СПК данные анализы проводят платно. Неделю назад был издан внутренний приказ о возобновление исследований на определение групп крови и Rh-фактора. Исследование проводится из капиллярной крови на месте,т.к. у нас 5 филиалов,доставка крови конечно осуществляется в пластике и с маркеровкой, но где гарантия, что кровь на преаналитическом этапе не перепутается.Я настояла, что направляются пациенты только для оперативного лечения.
Вопрос следующий:
-Обязана ли наша поликлиника проводить анализы на определение групп крови и Rh-фактора;
- Если не обязана, то на какой приказ можно сослаться;
-правомочно ли действия нашего руководства по поводу исследований групп крови и Rh-фактора;
С нетерпением жду ответа.
с уважением, Елена Козина.
|
Ответ на "правомочность исследования группы крови в КДЛ ЛПУ"
Уважаемая Елена! Формально - достаточно иметь лицензия на клиническую лабораторную диагностику. Если хочется работать хорошо - соблюдайте
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»;
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 «Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям»;
ГОСТ Р 53133.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований»;
ГОСТ Р 53133.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций»;
ГОСТ Р 53079.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследований»;
ГОСТ Р 53079.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель»;
ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа»;
ГОСТ Р 53022.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований»;
ГОСТ Р 53022.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность);
ГОСТ Р 53022.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов».
Автор ответа: Е. Жибурт
Дата ответа: 15.03.2011 |
