www.transfusion.ru
О Службе крови России
Скажем донору спасибо
Совет служб крови СНГ
Документы
Технологический форум
Журналы и статьи
Федеральная программа
Региональные программы
Фирмы предлагают
Видео
Хроника событий
РАТ
Новости РАТ
Вам отвечают специалисты
Контакты/Ссылки
Поиск
Наш сайт
English
Документы

27 апреля 2010 года в 14:00 в Общественной палате Российской Федерации пройдут Слушания и круглый стол «Проблемы развития безвозмездного массового донорства в России и пути их решения. Объединение усилий НКО»

РОССИЙСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ТРАНСФУЗИОЛОГОВ
ПРЕДЛОЖЕНИЯ
в проект резолюции Круглого стола «Проблемы развития безвозмездного массового донорства в России и пути их решения. Объединение усилий НКО»
(27 апреля 2010 года в 14:00 в Общественной палате Российской Федерации).

ПроблемаПредложения по решению
1. Неизвестно, что такое «безвозмездное донорство» 1.1. Легализовать в России определение «Донация считается добровольной и безвозмездной, если лицо, дает кровь, плазму или клеточные компоненты по ее/его собственной свободной воле и не получает за это платы, как в форме наличных денег, так и в каком-либо виде, который может рассматриваться как заменитель денег. Это включает время, свободное от работы, более чем разумно необходимо для донации и соответствующей поездки. Небольшие сувениры, легкие закуски и компенсация прямых затрат на поездку совместимы с добровольной безвозмездной донацией.»
1.2. Вообще легализовать в России «Кодекс этики донорства и переливания крови Международного общества переливания крови». См. http://transfusion.ru/2007/05-14-1.html
2. Необходимость регулярным донорам собирать справки от многочисленных инстанций. 2. Нигде в мире от донора не требуют никаких справок. Исключить необходимость сбора справок для безвозмездных доноров из Приказа Минздрава России № 364 от 14.09.2001
3. Необходимость повторной явки для выпуска плазмы из карантинизации. 3. Отменить обязательную карантинизацию плазмы. Направлять плазму первичных доноров сразу на вирусинактивацию.
4. Необходимость обязательного питания доноров. Выплата донору, закамуфлированная под компенсацию «питания», «усиленного питания для отдельных категорий доноров» и т.д. 4. Платить донорским рекрутерам, в том числе и НКО за привлеченных здоровых доноров.
5. Выбраковка крови и отвод доноров по результатам скрининга суррогатных маркеров инфекций, начально реактивных результатов скрининга специфических маркеров инфекций. 5. Тестировать кровь только в лабораториях с установленной системой качества. Ввести в России: а) правила подготовки образцов к лабораторному исследованию; б) правила выпуска и выбраковка донорской крови и ее компонентов, в) правила менеджмента доноров по результатам скрининга маркеров инфекций
6. Не хватает плазмы. Не хватает средств на здравоохранение. Низкая производительность труда в стране. 6.1. Отказ от однократного плазмафереза позволит удвоить заготовку плазмы при тех же затратах на обследование донора. Вдвое сократится количество дней отдыха доноров, они станут больше работать.
6.2. В соответствие со ст. 8 Закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» «Донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Средства на страхование должны входить в себестоимость крови.» За 17 с лишним лет существования закона никого не заразили, т.к. это невозможно. От трат на страхование от ничтожного риска можно отказаться.
7. Не всегда доказательные, а иногда ошибочные противопоказания к донорству Ввести в России европейские критерии допуска и отвода доноров (см. ниже)

1. КРИТЕРИИ ДОПУСКА ДЛЯ ДОНОРОВ ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ И КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

При исключительных обстоятельствах, отдельные донации от доноров, не соответствующих перечисленным ниже критериям, могут быть разрешены квалифицированным медицинским работником в организации службы крови. Все подобные случаи должны быть четко документированы.

Перечисленные ниже критерии не применяются для аутологичных донаций.

1.1. Возраст и вес тела доноров

Возраст от 18 лет
Первичные доноры старше 60 лет - на усмотрение врача организации службы крови
Более 65 лет - при разрешении врача организации службы крови, выдаваемом ежегодно
Вес тела ≥50 кг как для доноров цельной крови, так и для доноров афереза компонентов крови

1.2. Уровень гемоглобина крови донора
ГемоглобинДля женщин ≥120 г/л Для мужчин ≥130 г/л Применяется к донорам аллогенной крови и клеточных компонентов

1.3. Уровень белка в донорской крови (для доноров плазмы)
Белок ≥60 г/л Анализ белка для доноров плазмы должен выполняться по крайней мере один раз в год

1.4. Уровень тромбоцитов в донорской крови (для доноров тромбоцитов)
Тромбоциты Число тромбоцитов больше или равно 150 x 109 Уровень, требуемый для доноров афереза тромбоцитов

2. КРИТЕРИИ ОТВОДА ДЛЯ ДОНОРОВ ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ И КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

Обследования и периоды отстранения, помеченные звездочкой (*) не требуются, если донация выполняется исключительно для получения плазмы для фракционирования

2.1. Критерии постоянного отстранения от аллогенного донорства
Сердечно-сосудистые заболевания Потенциальный донор с активным или прошедшим серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, кроме врожденных аномалий полностью излеченных
Заболевания центральной нервной системы Серьезные заболевания ЦНС в анамнезе
Тенденции к аномальным кровотечениям Потенциальный донор с коагулопатией в анамнезе
Повторяющиеся эпизоды потери сознания или судороги в анамнезе Судороги в анамнезе, кроме тех, что были в детстве, или менее трех лет отсутствия судорог с момента окончания противосудорожной терапии
Желудочно-кишечные, гинекологические, урологические, иммунологические, метаболические почечные или респираторные системные заболевания Потенциальные доноры с серьезной активной, хронической или рецидивной формой болезни
Сахарный диабет В случае лечения инсулином
Инфекционные заболевания Гепатит В, за исключением HBsAg-негативных, со специфическим иммунитетом
Гепатит С
ВИЧ-1/2
HTLV I/II
Бабезиоз (*)
Кала-Азар (висцеральный лейшманиоз) (*)
Трипаносомоз крузи (Болезнь Чагаса) (*)
Злокачественные заболевания Кроме полностью излеченного рака in situ
Трансмиссивная губчатая энцефалопатия (ТГЭ) (Болезнь Крейтцфельдта-Якоба, вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба) Лица, имеющие ТГЭ в семейном анамнезе, что повышает риск развития у них ТГЭ, или лица с трансплантатом роговицы или твердой мозговой оболочки, или лица, получавшие лечение препаратами человеческого гипофиза. Для варианта болезни Крейтцфельдта-Якоба меры предосторожности могут быть рекомендованы в будущем.
Внутривенные (ВВ) и внутримышечные (ВМ) инъекции Любые случаи не назначенных врачом ВВ или ВМ инъекций
Пациенты после ксенотрансплантации
Нарушения сексуального поведения Лица, чье сексуальное поведение относит их к числу лиц с высоким риском приобретения инфекционных заболеваний, которые могут передаваться гемотрансмиссивным путем

2.2. Критерии временного отстранения от донорства крови и компонентов

2.2.1. Инфекции

Продолжительность периода отстранения

После инфекционного заболевания потенциальный донор должен быть отстранен по крайней мере на две недели с момента полного клинического выздоровления.

Однако при инфекциях, перечисленных в таблице, надлежит применять следующие периоды отстранения:

Бруцеллез (*) 2 года с момента полного выздоровления
Остеомиелит 2 года после подтвержденного выздоровления
Q-лихорадка (*) 2 года с момента подтвержденного выздоровления
Сифилис (*) 1 год с момента подтвержденного выздоровления
Токсоплазмоз (*) 6 месяцев с момента подтвержденного выздоровления
Туберкулез 2 года с момента подтвержденного выздоровления
Ревматическая лихорадка 2 года после исчезновения симптомов, если нет признаков хронического заболевания сердца
Лихорадка > °C 2 недели после исчезновения симптомов
Гриппоподобные заболевания 2 недели после исчезновения симптомов
Малярия (*)
- лица, которые в течение пяти лет жили в районах эндемичных по малярии 3 года после последнего визита в любой эндемичный район, при отсутствии симптомов заболевания;
период может быть сокращен до 4 месяцев в случае отрицательных иммунологических или молекулярных геномных тестов при каждой донации
- лица, перенесшие малярию 3 года после исчезновения симптомов и после лечения. Принимаются только при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов
Лица, прибывшие из эндемичных районов с отсутствием симптомов 6 месяцев после отъезда из эндемического района при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов
Лица, с недиагностированной лихорадкой в течение визита в эндемичные районы до 6 месяцев после отъезда 3 года после исчезновения симптомов. Принимаются только при отрицательных результатах иммунологических или молекулярных геномных тестов
Вирус лихорадки Западного Нила (*) 28 дней после отъезда из области с вероятной передачей вируса человеку

2.2.2. Период ожидания вследствие риска возможного приобретения гемотрансмиссивных инфекций
- Эндоскопическое исследование с использованием гибких эндоскопов,
- попадание крови на слизистую оболочку или укол иглой,
- трансфузия компонентов крови,
- тканевый или клеточный трансплантат человеческого происхождения,
- крупное хирургическое вмешательство
- татуировка или пирсинг,
- акупунктура, если выполнялась не в профессиональных условиях и не одноразовым инструментом,
- лица, с тесно в домашних условиях контактировавшие с больным гепатитом В
Отстранение на 6 месяцев, или на 4 месяца при отрицательных результатах геномного теста на гепатит С
Лица, чье поведение или деятельность повышают риск приобретения ими инфекций, которые могут передаваться с кровью Отстранение после исчезновения риска на период, определяемый конкретным заболеванием, а также, по мере доступности - соответствующее обследование

2.2.3. Вакцинация
Ослабленные вирусы или бактерии 4 недели
Инактивированные/убитые вирусы, бактерии, риккетсии Не отводится при отсутствии осложнений
Токсоиды Не отводится при отсутствии осложнений
Вакцины гепатита А и В Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения)
Бешенство Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения). Если вакцинация проведена после риска заражения, то отвод в течение 1 года
Вакцина против клещевого энцефалита Не отводится при отсутствии осложнений и отсутствии необходимости периода наблюдения (при вакцинации после риска заражения)

2.2.4.Другие причины временного отстранения
Беременность 6 месяцев после родов кроме исключительных случаев, когда допуск дает врач
Амбулаторная хирургия 1 неделя
Лечение зубов Терапевтическое лечение у стоматолога – отвод до следующего дня
(экстракция зуба, корня зуба и подобное лечение приравнено к амбулаторной хирургии)
Прием лекарств Определяется составом, прописанных препаратов и заболеванием, при котором назначено лечение

2.3. Отстранение при эпидемиологических ситуациях
Особенные эпидемиологические ситуации (например, вспышки заболеваемости) Отвод в соответствии с эпидемиологической ситуацией (Эти отводы должны быть определены органами управления здравоохранением субъекта Российской Федерации)

2.4. Критерии отстранения доноров от аутологичных донаций
Серьезные сердечные заболевания Зависит от клинической обстановки при заготовке крови Активная бактериальная инфекция

Будем рады учесть пожелания коллег, оперативно направленные на ezhiburt@transfusion.ru